Vés al contingut

Vaccí de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19

De la Viquipèdia, l'enciclopèdia lliure
(S'ha redirigit des de: BNT162)
Infotaula de fàrmacVaccí de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19
Dades clíniques
Viainjecció intramuscular Modifica el valor a Wikidata
Grup farmacològicvaccí contra la COVID-19 i vacuna d'ARN Modifica el valor a Wikidata
Codi ATCJ07BX Modifica el valor a Wikidata
Número CAS2417899-77-3 Modifica el valor a Wikidata
DrugBankDB15696 Modifica el valor a Wikidata
UNII5085ZFP6SJ Modifica el valor a Wikidata

La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19[1] (DCI), amb el nom de codi BNT162b2 i més coneguda com a vacuna de Pfizer contra la COVID-19, és una vacuna contra la COVID-19, i una vacuna d'ARN. Està comercialitzat amb el nom de Comirnaty®.[2] La vacuna conté l'ingredient actiu tozinameran.[3]

Es dona per injecció intramuscular. Està composta per ARN missatger amb nucleòsids modificats (ARNmod) que codifica la proteïna S del SARS-CoV-2, encapsulada en nanopartícules lipídiques.[4][5] La vacunació requereix dues dosis administrades en tres setmanes de diferència.[6][7][8] Es desconeix la capacitat de la vacuna per prevenir infeccions greus en nens, dones embarassades o persones amb immunitat compromesa, i la seva durada de l'efecte immunitari.[8][9][10] A febrer de 2021, era una de les dues vacunes d'ARN que s’estaven desplegant contra COVID-19, i l'altra era la vacuna de Moderna. Una tercera vacuna basada en mRNA de CureVac es troba en proves finals.[11]

Els assaigs van començar l'abril del 2020; al novembre, la vacuna s'havia provat en més de 40.000 persones.[12] El novembre de 2020, l'anàlisi provisional de l'assaig va examinar els participants de la investigació que havien estat diagnosticats de COVID-19 i que van rebre el candidat a la vacuna, demostrant que el BNT162b2 pot tenir una eficàcia superior al 90% en la prevenció de la infecció en els set dies posteriors a una segona dosi.[7][8][13][14] Els efectes secundaris més freqüents inclouen dolor lleu a moderat al lloc de la injecció, fatiga i mal de cap. A desembre de 2020, els informes d'efectes secundaris greus, com ara reaccions al·lèrgiques, eren molt rars (menys d'1 de 10.000).[15] i no s'han informat de complicacions a llarg termini.[16]

El desembre de 2020, va ser aprovada per primera vegada per l'agència reguladora de medicaments i productes sanitaris del Regne Unit (MHRA) el desembre de 2020.[16] i estava en fase d'avaluació per a l'autorització d'ús d'emergència per a un ús generalitzat (ús no restringit), de diversos reguladors mundials de medicaments; cal l'autorització d'emergència, ja que els assajos de fase III continuen en curs i el seguiment dels resultats primaris continua fins a l'agost del 2021 i els resultats secundaris el gener del 2023.[6]

BioNTech és el desenvolupador original de la tecnologia de vacunes, que es va associar amb Pfizer per al desenvolupament, logística, finances, supervisió dels assaigs clínics i per a la fabricació mundial, a excepció de la Xina, on Fosun va comprar la llicència per distribuir i fabricar, juntament amb la seva inversió a BioNTech.[17][18] La distribució a Alemanya i Turquia és de la mateixa BioNTech.[19] Pfizer va indicar que 50 milions de dosis podrien estar disponibles a finals de 2020, amb uns 1.300 milions de dosis a mitjan 2021.[8]

Pfizer ha avançat acords de compra d'uns 3.000 milions de dòlars per proporcionar una vacuna amb llicència als Estats Units, la Unió Europea, el Regne Unit, el Japó, el Canadà i el Perú.[20] La distribució i emmagatzematge de la vacuna és un repte logístic, ja que cal emmagatzemar-la a temperatures compreses entre -80 i −60 °C,[21] fins a cinc dies abans de la vacunació[20][21] quan es pot emmagatzemar a 2 a 8 °C, i fins a dues hores a temperatures de fins a 25 °C[22][23][24] o 30 °C.[25][26]

Assajos

[modifica]

De fase I-II amb 45 participants: Resposta forta al domini d'unió al receptor de la IgG i l'anticòs neutralitzant, assolint la resposta màxima 7 dies després després d'una dosi de reforç, robusta pels limfòcits T CD4+ i CD8+, de durabilitat indeterminada.[27][28] Durada: Maig 2020 –.

De fase III amb 43.448 participants: Aleatoritzat, controlat amb placebo. Els resultats positius d'una anàlisi provisional es van anunciar el 18 de novembre de 2020[29] i publicat el 10 de desembre de 2020 amb una eficàcia global del 95%.[30][31] Alemanya, Estats Units, Jul 2020 – Nov 2020[14][32]

Eficàcia

[modifica]

Tret que sindiqui el contrari, les qualificacions d’eficàcia són indicatives d’eficàcia clínica 2 setmanes després de la segona dosi:

Eficàcia per gravetat de la malaltia[a]
Variant Dues dosis Una dosi
Asimptomàtic Simptomàtic Hospitalització Asimptomàtic Simptomàtic Hospitalització
Altres circulant prèviament 92% (88–95%)[b] 94% (87–98%)[b] 87% (55–100%)[b] 60% (53–66%)[b] 66% (57–73%)[b] 78% (61–91%)[b]
Alfa 90% (86–92%)[35] 93% (90–96%)[c] 95% (78–99%)[d] 30% (23–36%)[35] 49% (43–55%)[c] 83% (62–93%)[d]
Beta 75% (71–79%)[35] No notificat 100% (74–100%)[35] 17% (10–23%)[35] No notificat 0% (0–19%)[35]
Gamma No notificat No notificat No notificat No notificat No notificat No notificat
Delta 79% (75–82%)[38] 88% (78–93%)[c] 96% (86–99%)[d] 30% (17–41%)[38] 33% (8–51%)[c] 94% (46–99%)[d]
Notes
  1. ↑ Generalment es considera eficaç una vacuna si l'estimació és ≥50% amb un límit inferior >30% d'un interval de confiança del 95%.[33]
  2. ↑ 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 Estudi de vigilància del 20 de desembre de 2020 a l’1 de febrer de 2021 a Israel.[34] Durant aquest període, segons Nextstrain, la variant dominant a Israel era el llinatge B.1.1.50 i la variant Alfa es convertia en dominant.
  3. ↑ 3,0 3,1 3,2 3,3 Dades preliminars d’eficàcia contra les malalties simptomàtiques a què fa referència la Public Health England.[36][37]
  4. ↑ 4,0 4,1 4,2 4,3 Dades preliminars d’eficàcia contra l’hospitalització a què fa referència Public Health England.[39][37]

Autoritzacions

[modifica]
El gràfic que hauria de sortir aquí està desactivat temporalment per motius tècnics.

     Autorització plena      Autorització d'emergència      Destinatari apte per a COVAX[40]

Plena (39)
Emergència (145)
  1. Afganistan[55]
  2. Albània[56]
  3. Algèria[57]
  4. Andorra[58]
  5. Argentina[59]
  6. Armènia[60]
  7. Azerbaidjan[61]
  8. Bahrain[62]
  9. Bangladesh[63]
  10. Benin[61]
  11. Bhutan[61]
  12. Bolívia[55]
  13. Bòsnia i Hercegovina[64]
  14. Botswana[65]
  15. Brunei[66]
  16. Camerun[61]
  17. Cap Verd[55]
  18. Colòmbia[67]
  19. Congo-Kinshasa[68]
  20. Corea del Sud[69][70]
  21. Costa d'Ivori[61]
  22. Costa Rica[71]
  23. Djibouti[61]
  24. República Dominicana[72]
  25. Egipte[61]
  26. EAU[73]
  27. Equador[74]
  28. Eswatini[61]
  29. Filipines[75]
  30. Fiji[76]
  31. Gabon[61]
  32. Geòrgia[61]
  33. Ghana[77]
  34. Guatemala[78]
  35. Guinea[61]
  36. Honduras[61]
  37. Indonèsia[79]
  38. Iraq[80]
  39. Israel[81]
  40. Japó[82][83]
  41. Jordània[84]
  42. Kazakhstan[61]
  43. Kenya[85]
  44. Kirguizstan[61]
  45. Kosovo[61]
  46. Kuwait[86]
  47. Laos[61]
  48. Líban[87]
  49. Líbia[55]
  50. Macedònia del Nord[88]
  51. Malàisia[89]
  52. Malawi[90]
  53. Maldives[91]
  54. Marroc[61]
  55. Mèxic[92]
  56. Moldàvia[93]
  57. Mònaco[94]
  58. Mongòlia[95]
  59. Montenegro[61]
  60. Namíbia[61]
  61. Nepal[96]
  62. Nicaragua[61]
  63. Nigèria[97]
  64. Oman[98]
  65. Pakistan[99]
  66. Palestina[55]
  67. Panamà[100]
  68. Papua Nova Guinea[101]
  69. Paraguai[102][103]
  70. Perú[104]
  71. Qatar[105]
  72. Regne Unit[106][107][108]
  73. Ruanda[55]
  74. El Salvador[55][109]
  75. San Marino[55]
  76. Sèrbia[110][111]
  77. Singapur[112]
  78. Sri Lanka[113]
  79. Sud-àfrica[114][115]
  80. Sudan[55]
  81. Tadjikistan[61]
  82. Tailàndia[116]
  83. Taiwan[117][118]
  84. Tanzània[61]
  85. Timor Oriental[61]
  86. Tonga[61]
  87. Tunísia[42]
  88. Turquia[119]
  89. Ucraïna[120]
  90. Uganda[61]
  91. Uruguai[121]
  92. Uzbekistan[122]
  93. Ciutat del Vaticà[123][124]
  94. Vietnam[125]
  95. Xile[126]
  96. Zàmbia[127]
    Agència de Salut Pública del Carib:[128][129]
    Anguilla
  97. Antigua i Barbuda
    Aruba
  98. Bahames
  99. Barbados
  100. Belize
    Bermudes
    Bonaire
    Illes Verges Britàniques
    Illes Caiman
    Curaçao
  101. Dominica
  102. Grenada
  103. Guyana
  104. Haití
  105. Jamaica
    Montserrat
    Saba
  106. Saint Kitts i Nevis
  107. Saint Lucia
  108. Saint Vincent i les Grenadines
    Sint Maarten
    Sint Eustatius
  109. Surinam
  110. Trinidad i Tobago
    Illes Turks i Caicos
    Altres entitats
    Gibraltar[55]
    Groenlàndia[130][109]
    Guadalupe[61]
    Guam[61]
    Guernsey[55]
    Illes Cook[61]
    Illes Faroe[131]
    Illa de Man[55]
    Jersey[55]
    Macau[132]
    Martinica[61]
    Nova Caledonia[55]
    Niue[61]
    Illes Mariannes del Nord[61]
    Puerto Rico[61]
    Polinèsia Francesa[61]
    Xipre del Nord[133]
    Samoa Americana[61]
    Tokelau[61]
    OMS[40][134][135]
Notes
  1. ↑ 1,0 1,1 1,2 mitjançant l'autorització dels Estats Units a través de l'Acord d'Associació Lliure[50][51]
  2. ↑ 2,0 2,1 Només per a majors de 16 anys. EUA encara s'aplica als destinataris de 12 a 15 anys.

Emmagatzematge

[modifica]

La temperatura d'emmagatzematge a llarg termini és de -70±10 °C, en un ultracongelador. La vacuna es pot mantenir entre −25 i −15 °C fins dues setmanes abans de l'ús i entre 2 i 8 °C durant fins cinc dies abans de l'ús.[136][137]

Administració

[modifica]

En 2 dosis separades per 3-4 setmanes,[138] com a interval recomanat. La segona dosi de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna es pot administrar fins 6 setmanes després de la primera dosi per pal·liar l'escassetat de subministraments.[139][140]

Reacciones adverses

[modifica]
  • Molt freqüents (≥1/10): cefalea, artràlgies, miàlgies, dolor o inflor en el lloc d'injecció; fatiga, calfreds, febre.[35]
  • Freqüents (≥1/100 a <1/10): nàusees, envermelliment en el lloc d'injecció.[35]
  • Poc freqüents (≥1/1.000 a <1/100): limfadenopatia, insomni, dolor a l'extremitat, pruïja en el lloc d'injecció.[35]
  • Rares (≥1/10.000 to <1/1.000): paràlisi facial perifèrica aguda.[35]

Advertiments i precaucions

[modifica]

Principalment:[35]

  • Es recomana una observació estreta durant almenys 15 minuts després de la vacunació (vigilància d'excepcional anafilaxi)
  • Es recomana posposar en individus que pateixin una malaltia febril aguda greu o infecció aguda no lleu.
  • Es poden produir reaccions relacionades amb ansietat, incloses reaccions vasovagals (síncope), hiperventilació o reaccions relacionades amb estrès, associades a l'acte vacunal com a resposta psicògena a la injecció amb agulla.
  • S'ha d'administrar amb precaució en individus que reben tractament anticoagulant o alguna alteració de la coagulació
  • L'eficàcia de la vacuna pot ser menor en immunodeficiències.
  • Hi ha experiència limitada amb l'ús en dones embarassades i no es preveuen efectes en el desenvolupament del fetus. Es desconeix si s'excreta en la llet materna.

Referències

[modifica]
  1. ↑ World Health Organization «International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition)». WHO Drug Information, 34, 3, 2020, pàg. 666 [Consulta: 23 novembre 2020].
  2. ↑ «Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA». Madrid: AEMPS. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 2020.
  3. ↑ «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran)». Health Canada. [Consulta: 15 desembre 2020].
  4. ↑ «Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates». The New England Journal of Medicine, 10-2020, pàg. NEJMoa2027906. DOI: 10.1056/NEJMoa2027906. PMC: 7583697. PMID: 33053279.
  5. ↑ «RNA-Based COVID-19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study». MedRxiv, 8-2020, pàg. 2020.08.17.20176651. DOI: 10.1101/2020.08.17.20176651. PMC: 7444302. PMID: 32839784.
  6. ↑ 6,0 6,1 ClinicalTrials.gov NCT04368728 NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals
  7. ↑ 7,0 7,1 «Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective». NPR, 09-11-2020.
  8. ↑ 8,0 8,1 8,2 8,3 «Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate». STAT, 09-11-2020. [Consulta: 9 novembre 2020].
  9. ↑ «Pfizer's Covid-19 vaccine promising, but many questions remain». NBC News, 09-11-2020 [Consulta: 12 novembre 2020].
  10. ↑ «Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection». BBC News, 09-11-2020 [Consulta: 9 novembre 2020].
  11. ↑ «CureVac Initiates Rolling Submission With European Medicines Agency for COVID-19 Vaccine Candidate, CVnCoV».
  12. ↑ BioNTech (2020-12-02). "Update on our COVID-19 vaccine development program with BNT162b2" (PDF). Nota de premsa. Arxivat 2020-12-03 a Wayback Machine.
  13. ↑ «Pfizer, BioNTech say Covid vaccine is more than 90% effective—'great day for science and humanity'». CNBC, 09-11-2020.
  14. ↑ 14,0 14,1 «2 Companies Say Their Vaccines Are 95% Effective. What Does That Mean? You might assume that 95 out of every 100 people vaccinated will be protected from Covid-19. But that's not how the math works.». The New York Times, 20-11-2020 [Consulta: 21 novembre 2020].
  15. ↑ «Adverse reactions to drugs». British National Formulary. [Consulta: 19 desembre 2020].
  16. ↑ 16,0 16,1 «Coronavirus vaccine». National Health Service, 07-12-2020.
  17. ↑ «Pfizer's early data shows vaccine is more than 90% effective». The New York Times, 09-11-2020 [Consulta: 9 novembre 2020].
  18. ↑ «BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate». Reuters, 15-03-2020 [Consulta: 10 novembre 2020].
  19. ↑ «Pfizer and BioNTech Celebrate Historic First Authorization in the U.S. of Vaccine to Prevent COVID-19». Pfizer Inc. and BioNTech SE. Arxivat de l'original el 2021-03-28. [Consulta: 27 desembre 2020].
  20. ↑ 20,0 20,1 «Deep-freeze hurdle makes Pfizer's vaccine one for the rich». Bloomberg, 10-11-2020 [Consulta: 12 novembre 2020]. «Vaccine goes bad five days after thawing, requires two shots; Many nations face costly ramp up of cold-chain infrastructure»
  21. ↑ 21,0 21,1 «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling». Pfizer. Arxivat de l'original el 24 de gener 2021. [Consulta: 17 desembre 2020].
  22. ↑ «Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine». [Consulta: 29 gener 2021].
  23. ↑ «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine- rna ingredient bnt-162b2 injection, suspension». [Consulta: 14 desembre 2020].
  24. ↑ «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum» (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020-12-14.  Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
  25. ↑ «Recommendation for an Emergency Use Listing of Tozinameran (Covid-19 Mrna Vaccine (Nucleoside Modified)) Submitted by Biontech Manufacturing Gmbh». World Health Organization, 26-01-2021. Arxivat de l'original el 12 de març 2021. [Consulta: 17 febrer 2021].
  26. ↑ «Australian Product Information – Comirnaty (BNT162b2 [mRNA) COVID-19 Vaccine]». Therapeutic Goods Administration. Australian Government.
  27. ↑ Tiggle, Nick «Covid-19 vaccine: Allergy warning over new jab». BBC News, 09-12-2020 [Consulta: 9 desembre 2020].
  28. ↑ Mulligan, Mark J.; Lyke, Kirsten E.; Kitchin, Nicholas; Absalon, Judith; Gurtman, Alejandra; Lockhart, Stephen; Neuzil, Kathleen; Raabe, Vanessa; Bailey, Ruth «Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults». Nature, 586, 7830, 10-2020, pàg. 589–593. DOI: 10.1038/s41586-020-2639-4. PMID: 32785213.
  29. ↑ «Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints». Pfizer, 18-11-2020.
  30. ↑ «Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine». New England Journal of Medicine, 383, 27, 12-2020, pàg. 2603–2615. DOI: 10.1056/NEJMoa2034577. PMC: 7745181. PMID: 33301246.
  31. ↑ «FDA Review of Efficacy and Safety of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Request» (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020-12-10.  Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
  32. ↑ Erman, Michael «Pfizer ends COVID-19 trial with 95% efficacy, to seek emergency-use authorization». Reuters, 18-11-2020 [Consulta: 18 novembre 2020].
  33. ↑ «COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy». The Lancet, 396, 10253, 12-09-2020, pàg. 741–743. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)31821-3. ISSN: 0140-6736. PMID: 32861315. «L'OMS recomana que les vacunes reeixides mostrin una reducció estimada del risc d'almenys la meitat, amb una precisió suficient per concloure que l'eficàcia real de la vacuna és superior al 30%. Això significa que l'IC del 95% del resultat de l'assaig hauria d'excloure una eficàcia inferior al 30%. Les directrius actuals de l'FDA dels EUA inclouen aquest límit inferior del 30% com a criteri per a la concessió de llicències de vacunes.»
  34. ↑ «BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting». New England Journal of Medicine, 384, 15, 4-2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2101765. PMC: 7944975. PMID: 33626250.
  35. ↑ 35,00 35,01 35,02 35,03 35,04 35,05 35,06 35,07 35,08 35,09 35,10 «Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants». New England Journal of Medicine, 05-05-2021. DOI: 10.1056/NEJMc2104974. PMC: 8117967. PMID: 33951357.
  36. ↑ Effectiveness of COVID-19 vaccines against the B.1.617.2 variant, 2021-05-24. DOI 10.1101/2021.05.22.21257658. 
  37. ↑ 37,0 37,1 SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England, technical briefing 17 (PDF) (Briefing). Public Health England. 2021-06-25. GOV-8576. Retrieved 2021-06-26.
  38. ↑ 38,0 38,1 «SARS-CoV-2 Delta VOC in Scotland: demographics, risk of hospital admission, and vaccine effectiveness». The Lancet, 14-06-2021. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)01358-1. ISSN: 0140-6736. PMC: 8201647. PMID: 34139198.
  39. ↑ Stowe J, Andrews N, Gower C, Gallagher E, Utsi L, Simmons R, et al. (2021-06-14). Effectiveness of COVID-19 vaccines against hospital admission with the Delta (B.1.617.2) variant (Preprint). Public Health England. Table 1 – via Knowledge Hub.
  40. ↑ 40,0 40,1 «Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process». World Health Organization (WHO).
  41. ↑ «Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer COVID-19 vaccine for use», 10-12-2020. [Consulta: 10 desembre 2020].
  42. ↑ 42,0 42,1 ; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee «Coronavirus Vaccine Tracker». The New York Times.
  43. ↑ «Comirnaty». Therapeutic Goods Administration (TGA), 25-01-2021. [Consulta: 25 gener 2021].
  44. ↑ Australian Public Assessment Report for BNT162b2 (mRNA). Therapeutic Goods Administration (TGA). 
  45. ↑ «Vacina da Pfizer é a 1ª a obter registro definitivo no Brasil» (en portuguès brasiler). G1, 23-02-2021. [Consulta: 23 febrer 2021].
  46. ↑ «U.S. gives Pfizer COVID-19 vaccine full approval - CityNews Toronto», 23-08-2021. [Consulta: 23 agost 2021].
  47. ↑ «U.S. regulators give full approval of Pfizer-BioNTech's COVID-19 vaccine», 23-08-2021. [Consulta: 23 agost 2021].
  48. ↑ Osman, Laura «Goodbye Pfizer, hello Comirnaty: Top COVID-19 vaccines given brand names in Canada». CBC News, 16-09-2021 [Consulta: 16 setembre 2021].
  49. ↑ «Robust assessment ahead of Medsafe approval of vaccine». Ministry of Health, 03-02-2021. [Consulta: 6 febrer 2021].
  50. ↑ United States Department of the Interior (DOI) (12 desembre 2020). "Interior Applauds Inclusion of Insular Areas through Operation Warp Speed to Receive COVID-19 Vaccines". Nota de premsa. Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
  51. ↑ Dorman, Bill «Asia Minute: Palau Administers Vaccines to Keep Country Free of COVID». Hawaii Public Radio, 06-01-2021 [Consulta: 13 gener 2021].
  52. ↑ Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) (19 desembre 2020). "Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland". Nota de premsa.
  53. ↑ «Comirnaty Product information» (en alemany). [Consulta: 31 gener 2021].
  54. ↑ «Use of vaccine approved», 25-01-2021. [Consulta: 15 febrer 2021].
  55. ↑ 55,00 55,01 55,02 55,03 55,04 55,05 55,06 55,07 55,08 55,09 55,10 55,11 55,12 55,13 «COVID Data Tracker» (en anglès), 28-03-2020.
  56. ↑ «Albania to start COVID-19 immunisation with Pfizer vaccine in Jan - report».
  57. ↑ «Canada allows Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 12-15» (en anglès), 05-05-2021. [Consulta: 19 agost 2021].
  58. ↑ «ANDORRA COVID-19». [Consulta: 19 febrer 2021].
  59. ↑ «Coronavirus en la Argentina: La ANMAT aprobo el uso de emergencia de la vacuna Pfizer» (en castellà). [Consulta: 23 desembre 2020].
  60. ↑ «Dashboard: Vaccinating Eurasia- June», 30-06-2021. [Consulta: 4 agost 2021].
  61. ↑ 61,00 61,01 61,02 61,03 61,04 61,05 61,06 61,07 61,08 61,09 61,10 61,11 61,12 61,13 61,14 61,15 61,16 61,17 61,18 61,19 61,20 61,21 61,22 61,23 61,24 61,25 61,26 61,27 61,28 61,29 61,30 61,31 61,32 61,33 61,34 «WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard» (en anglès).
  62. ↑ «Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine». Al Jazeera. [Consulta: 5 desembre 2020].
  63. ↑ «Bangladesh approves Pfizer Covid-19 vaccine for emergency use». Dhaka Tribune. [Consulta: 27 maig 2021].
  64. ↑ «Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccines shipped by COVAX arrive in Bosnia and Herzegovina» (en anglès). United Nations. [Consulta: 14 abril 2021].
  65. ↑ «Botswana expects to welcome multiple COVID-19 vaccines». [Consulta: 1r abril 2021].
  66. ↑ «COVID-19: Brunei to begin mass vaccination on April 3». [Consulta: 6 abril 2021].
  67. ↑ «Colombia regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use». Reuters, 06-01-2021 [Consulta: 6 gener 2021]. Arxivat 8 de gener 2021 a Wayback Machine.
  68. ↑ «Covid-19 en RDC: des officiers et agents de la Police se font vacciner après échanges avec le ministre de la Santé» (en francès), 07-12-2021. [Consulta: 12 gener 2022].
  69. ↑ «S. Korea begins rolling out Pfizer vaccines on second day of national vaccination program». Arirang News, 27-02-2021 [Consulta: 28 febrer 2021]. Arxivat 10 de març 2021 a Wayback Machine. «Còpia arxivada». Arxivat de l'original el 2021-03-10. [Consulta: 18 març 2021].
  70. ↑ «S. Korea approves Pfizer's COVID-19 vaccine amid immunization push». Yonhap News Agency, 05-03-2021 [Consulta: 5 març 2021].
  71. ↑ «Costa Rica authorizes Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine», 16-12-2020. [Consulta: 16 desembre 2020].
  72. ↑ Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine. Pan American Health Organization.
  73. ↑ «Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge» (en anglès), 23-12-2020. [Consulta: 28 desembre 2020].
  74. ↑ «Arcsa autoriza ingreso al país de vacuna Pfizer-BioNTech para el Covid-19 – Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria» (en castellà). [Consulta: 17 desembre 2020].
  75. ↑ «PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use». CNN, 14-01-2021 [Consulta: 14 gener 2021]. Arxivat 27 de febrer 2021 a Wayback Machine.
  76. ↑ «Vaccine FAQs – MINISTRY OF HEALTH & MEDICAL SERVICES» (en anglès americà). [Consulta: 6 gener 2022].
  77. ↑ «Ghana approves two more COVID-19 vaccines - Xinhua | English.news.cn». [Consulta: 30 novembre 2021].
  78. ↑ «COVID-19 Information», 25-02-2020. Arxivat de l'original el 7 de maig 2021. [Consulta: 18 d’abril 2021].
  79. ↑ «BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 AstraZeneca». [Consulta: 10 febrer 2021].
  80. ↑ «Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine». [Consulta: 27 desembre 2020].
  81. ↑ «Israeli Health Minister ‘pleased’ as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine» (en anglès americà). [Consulta: 28 desembre 2020].
  82. ↑ «Japan approves Pfizer's COVID-19 vaccine, 1st for domestic use». Nikkei Asia, 14-02-2021 [Consulta: 14 febrer 2021]. Arxivat 18 de març 2021 a Wayback Machine.
  83. ↑ Tsukimori, Osamu. «Japan gives OK to Pfizer coronavirus vaccine, with rollout to begin this week», 15-02-2021. [Consulta: 1r abril 2021].
  84. ↑ «Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine», 15-12-2020. [Consulta: 15 desembre 2020].
  85. ↑ «Kenya Approves J&J, Pfizer Covid-19 Vaccines as Cases Surge» (en anglès). Bloomberg.com, 02-08-2021 [Consulta: 24 setembre 2021].
  86. ↑ «Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine», 13-12-2020. [Consulta: 15 desembre 2020].
  87. ↑ «Lebanon starts Covid-19 vaccination campaign» (en anglès), 14-02-2021. [Consulta: 16 març 2021].
  88. ↑ «North Macedonia Kicks Off COVID-19 Vaccinations As Serbia Looks To Highlight Regional Efforts». [Consulta: 19 febrer 2021].
  89. ↑ Lim, Ida «Khairy: Malaysia can use Pfizer's Covid-19 vaccine now as conditional registration granted». The Malay Mail, 08-01-2021 [Consulta: 8 gener 2021].
  90. ↑ «Malawi Ministry of Health on Facebook» (en anglès). [Consulta: 14 setembre 2021].
  91. ↑ «Sinopharm & Pfizer approved for use in Maldives», 15-03-2021. [Consulta: 1r abril 2021].
  92. ↑ «Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges». Bloomberg, 12-12-2020 [Consulta: 12 desembre 2020].
  93. ↑ Foundation, Thomson Reuters. «Moldova approves Russia's Sputnik V vaccine as political row simmers». Arxivat de l'original el 2021-04-03. [Consulta: 1r abril 2021].
  94. ↑ «FIRST VACCINES ARRIVE IN MONACO – COVID-19 vaccination campaign begins tomorrow / Actualités / Coronavirus (Covid-19) / Policy & Practice / Portail du Gouvernement – Monaco». [Consulta: 19 febrer 2021].
  95. ↑ «Mongolia will receive 300,000 doses of COVID-19 vaccine developed by China». [Consulta: 19 març 2021].
  96. ↑ «People to get Pfizer vaccine from today», 14-11-2021. [Consulta: 28 desembre 2021].
  97. ↑ «NAFDAC approves Pfizer Biotech Vaccine for emergency use authorisation» (en anglès americà), 30-04-2021. Arxivat de l'original el 2021-07-21. [Consulta: 21 juliol 2021].
  98. ↑ «Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine – TV». Reuters, 15-12-2020 [Consulta: 16 desembre 2020].
  99. ↑ «DRAP gives emergency approval for Pfizer's coronavirus vaccine» (en anglès).
  100. ↑ «Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine - health ministry». [Consulta: 16 desembre 2020].
  101. ↑ «Vaccination is not compulsory, Prime Minister tells Parliament» (en anglès americà), 12-08-2021. [Consulta: 24 setembre 2021].
  102. ↑ «DNVS otorga registro sanitario de emergencia a Pfizer - MSPBS Py».
  103. ↑ «Pfizer: la nueva vacuna que compró Paraguay. MSPBS Paraguay».
  104. ↑ «Peru regulators approve Pfizer vaccine against COVID-19: filing». [Consulta: 31 març 2021].
  105. ↑ «Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week». [Consulta: 24 desembre 2020].
  106. ↑ «UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine». Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Government of the UK, 02-12-2020. [Consulta: 2 desembre 2020].
  107. ↑ «Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine», 08-12-2020. [Consulta: 13 desembre 2020].
  108. ↑ «Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine», 03-12-2020. [Consulta: 13 desembre 2020].
  109. ↑ 109,0 109,1 McGwin, Kevin. «Greenland to begin new year with COVID vaccinations», 30-12-2020. [Consulta: 21 març 2021].
  110. ↑ «Serbia leads region in expecting COVID-19 vaccines within days». BalkanInsight, 21-12-2020 [Consulta: 26 desembre 2020].
  111. ↑ «First shipment of Pfizer-BioNTech vaccine arrives in Serbia». Serbian government website, 22-12-2020 [Consulta: 26 desembre 2020].
  112. ↑ «Singapore approves use of Pfizer's COVID-19 vaccine», 14-12-2020. [Consulta: 15 desembre 2020].
  113. ↑ «Sri Lanka approves Pfizer COVID vaccine for emergency use», 08-05-2021.
  114. ↑ «South Africa approves Pfizer Covid-19 vaccine for emergency use». [Consulta: 19 març 2021].
  115. ↑ https://www.timeslive.co.za/authors/unathi-nkanjeni. «Pfizer-BioNTec approved for emergency use in SA: here is what you need to know about the vaccine». [Consulta: 19 març 2021].
  116. ↑ «Thailand approves Pfizer-Biontech vaccine for emergency use». Reuters, 24-06-2021.
  117. ↑ Kemp, Robert. «Fosun says it has struck deal to send Taiwan vaccines», 11-07-2021. [Consulta: 11 juliol 2021].
  118. ↑ (12 juliol 2021). "10 Million Doses of mRNA-based COVID-19 Vaccine to be supplied to Taiwan Region". Nota de premsa.
  119. ↑ Gözde Bayar. «Turkey to receive 4.5M doses of Pfizer vaccine this month». Anadolu Agency, 18-03-2021.
  120. ↑ «Наказ МОЗ України від 22.02.2021 № 308 "Про державну реєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування"». [Consulta: 19 març 2021].
  121. ↑ «Uruguay acquired Pfizer and Sinovac vaccines; details will be announced Saturday».
  122. ↑ «U.S. Donates Over 1.2 million COVID-19 Pfizer Vaccines to Uzbekistan», 12-09-2021. [Consulta: 4 octubre 2021].
  123. ↑ McElwee, Joshua J. «Vatican to offer coronavirus vaccine to residents and staff in early 2021». National Catholic Reporter, 11-12-2020 [Consulta: 9 febrer 2021].
  124. ↑ (11 desembre 2020). "In Vaticano parte il piano vaccinale anticovid". Nota de premsa.
  125. ↑ Le, Nga «Vietnam approves Pfizer Covid vaccine for emergency use». VnExpress, 12-06-2021.
  126. ↑ «Chile approves Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine for emergency use», 17-12-2020. [Consulta: 17 desembre 2020].
  127. ↑ «COVID19 Vaccine Tracker». [Consulta: 12 gener 2022].
  128. ↑ «Caribbean Public Health Agency > Who We Are > Member States». [Consulta: 7 abril 2021].
  129. ↑ «Pfizer vaccine approved for region but Health Ministry wants more info», 06-01-2021. [Consulta: 24 febrer 2021].
  130. ↑ Sevunts, Levon; International, Radio Canada. «Greenland launches COVID-19 vaccination campaign», 04-01-2021. [Consulta: 21 març 2021].
  131. ↑ Nielsdóttir, Alda. «First Covid-19 vaccines administered in the Faroe Islands», 30-12-2020. [Consulta: 29 març 2021].
  132. ↑ «Local BioNTech vaccination to resume on April 5». [Consulta: 15 abril 2021].
  133. ↑ Psyllides, George. «Coronavirus: 10,000 vaccines handed over to north». [Consulta: 17 abril 2021].
  134. ↑ (31 desembre 2020). "WHO issues its first emergency use validation for a COVID-19 vaccine and emphasizes need for equitable global access". Nota de premsa.
  135. ↑ «WHO recommendation Tozinameran – COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside modified) – Comirnaty», 31-12-2020. Arxivat de l'original el 9 de maig 2021. [Consulta: 8 maig 2021].
  136. ↑ Food and Drug Administration (FDA) (2021-02-25). "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
  137. ↑ «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers» (PDF). Pfizer, 25-02-2021. [Consulta: 25 febrer 2021].
  138. ↑ ; Revill, John «WHO recommends two doses of Pfizer COVID-19 vaccine within 21–28 days». Reuters [Geneva], 05-01-2021 [Consulta: 5 març 2021].
  139. ↑ Keaten, Jamey «WHO: Amid short supplies, vaccine doses can be 6 weeks apart». Associated Press [[[Geneva]]], 08-01-2021 [Consulta: 6 març 2021].
  140. ↑ «COVID vaccine: Moderna shots can be 6 weeks apart, WHO says». Deutsche Welle, 26-01-2021 [Consulta: 6 març 2021].
Obtingut de «https://ca.wikipedia.org/w/index.php?title=Vaccí_de_Pfizer-BioNTech_contra_la_COVID-19&oldid=33802255»