מנהל המזון והתרופות האמריקאי – הבדלי גרסאות

{{סוכנות ממשלתית

}}

[[קובץ:Food and Drug Administration logo.svg|שמאל|ממוזער|200px|סמלילו הקודם של ה־FDA]]

התהליך המתבצע לאישור תרופות ומכשור רפואי במנהל הוא ארוך וקפדני, נערך במשך שנים, וכולל מספר שלבי [[מחקר ופיתוח|מחקר]], ניסויים פרה-קליניים ו[[ניסוי קליני|ניסויים קליניים]] (לאחר אישור של [[אתיקה רפואית|ועדת אתיקה]]), שמטרתם להוכיח בצורה ברורה ביותר את התועלת בשימוש במוצר, וכי הוא אינו כרוך ב[[תופעת לוואי (תרופה)|תופעות לוואי]] שליליות משמעותיות למטופל. ישנם מספר מסלולים שונים לאישור הרגולטורי, הקובעים את הדרישות הניסויות מהמפתחים ואת אורך התהליך.

 

 

=== מבנה מנהלי ===

*[[הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (הממלכה המאוחדת)]]

*[[השירות הפדרלי לפיקוח בתחום הבריאות]]

==קישורים חיצוניים==

{{מיזמים}}

* {{אתר רשמי}}

* {{הארץ|יואל דונחין|עובדות יסוד בתורת התרופות|1.1430126|30 ביולי 2007}}

* {{TheMarker|הניו יורק טיימס|הסנאט האמריקאי העניק ל-FDA סמכות רגולציה על הטבק ומוצריו|1.531604|12 ביוני 2009}}

* {{הקלטה}} [http://www.kan.org.il/Podcast/item.aspx?pid=8265 פרק בפודקאסט ״מינהר הזמן״ בנושא ״לידת הזכות להפיל״ באתר ״כאן״]

* {{בריטניקה}}

 

== הערות שוליים ==