מנהל המזון והתרופות האמריקאי – הבדלי גרסאות
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
הנדב הנכון (שיחה | תרומות) מאין תקציר עריכה |
Force de Mots (שיחה | תרומות) מ אחידות במיקום הערות שוליים |
||
שורה 11:
המנהל מתגאה בכך שבשנות החמישים, כאשר החלה חברה גרמנית לייצר את תרופת ה[[תלידומיד]], התעקשה אחת משבע הרופאות הקבועות במנהל התרופות האמריקאי באותו זמן, ד"ר [[פרנסיס קלסי]], לא לאשר את התרופה לשימוש, בשל הסיכון בשימוש בתרופה שלא נבדקה. בעקבות זאת, למרות שהחל מ-1957 נגרמו באירופה אלפי מקרים של לידת ילדים חסרי גפיים לאימהות שנטלו את התרופה, בארצות הברית, כמעט ולא נרשמו מקרים דומים. מקרה התלידומיד הביא לחיזוק מעמדו של מנהל המזון והתרופות והפך אותו לסמכות עולמית בנושא.
החל משנת 2012 נעשו מאמצים להאיץ את תהליך אישור התרופות החדשות ומשך הזמן הנדרש לאישור תרופה חדשה ירד באופן משמעותי.{{הערה|[http://www.nytimes.com/2016/01/03/us/politics/fda-regulator-widowed-by-cancer-helps-speed-drug-approval.html?ref=health&_r=2 F.D.A. Regulator, Widowed by Cancer, Helps Speed Drug Approval], New York Times, January 3, 2016}}
==כיום==
| |||