ויקיפדיה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי – הבדלי גרסאות

עיון אינטראקטיבי בהיסטוריה
→ העריכה הקודמתהעריכה הבאה ←
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
חזותיקוד ויקי
מ אחידות במיקום הערות שוליים
מ ניסוח
שורה 9:
בשנת [[1945]] דרש ה-FDA לאשר את בטיחותה ואת יעילותה של כל תרופה המבוססת על [[פניצילין]]. בהמשך הורחב האישור לכל חומרי ה[[אנטיביוטיקה]] אך לא לתרופות אחרות. בשנת [[1950]] נדרשו חברות התרופות לצרף תווית שימוש לתרופה, ובכך נסללה הדרך לבדיקת יעילותן של כלל התרופות על המחלות שבהן התיימרו לטפל. ב-1953 עבר המנהל לכפיפות ל[[מחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית|משרד הבריאות האמריקני]].
 
המנהל מתגאה בכך שבשנות החמישים, כאשר החלה חברה גרמנית לייצר את תרופת ה[[תלידומיד]], התעקשה אחת משבע הרופאות הקבועות במנהל התרופות האמריקאי באותו זמן, ד"ר [[פרנסיס קלסי]], לא לאשר את התרופה לשימוש, בשל הסיכון בשימוש בתרופה שלא נבדקה. בעקבות זאת, למרותאף על פי שהחל מ-1957 נגרמו באירופה אלפי מקרים של לידת ילדים חסרי גפיים לאימהות שנטלו את התרופה, בארצות הברית, כמעט ולא נרשמו מקרים דומים. מקרה התלידומיד הביא לחיזוק מעמדו של מנהל המזון והתרופות והפך אותו לסמכות עולמית בנושא.
 
החל משנת 2012 נעשו מאמצים להאיץ את תהליך אישור התרופות החדשות ומשך הזמן הנדרש לאישור תרופה חדשה ירד באופן משמעותי.{{הערה|[http://www.nytimes.com/2016/01/03/us/politics/fda-regulator-widowed-by-cancer-helps-speed-drug-approval.html?ref=health&_r=2 F.D.A. Regulator, Widowed by Cancer, Helps Speed Drug Approval], New York Times, January 3, 2016}}
אוחזר מתוך "https://he.wikipedia.org/wiki/מנהל_המזון_והתרופות_האמריקאי"