Pojdi na vsebino

Kasirivimab/imdevimab: Razlika med redakcijama

Iz Wikipedije, proste enciklopedije
Pregledujte zgodovino interaktivno
← Starejše urejanje
Izbrisana vsebina Dodana vsebina
VizualnoVikibesedilo
Marko3 (pogovor | prispevki)
20.812 urejanj
Brez povzetka urejanja
Botopol (pogovor | prispevki)
Boti
53.152 urejanj
m izogib preusmeritvi predloge
 
(7 vmesnih redakcij 3 uporabnikov ni prikazanih)
Vrstica 1: Vrstica 1:
{{v delu}}

{{Infobox drug
{{Infobox drug
| type = combo
| type = combo
Vrstica 22: Vrstica 20:
| licence_US = <!-- FDA may use generic or brand name (generic name preferred) -->
| licence_US = <!-- FDA may use generic or brand name (generic name preferred) -->
| pregnancy_AU = B2
| pregnancy_AU = B2
| pregnancy_AU_comment = <ref name="Ronapreve APM summary">{{cite web | title=Ronapreve | website=Therapeutic Goods Administration (TGA) | date=18 October 2021 | url=https://www.tga.gov.au/apm-summary/ronapreve | access-date=22 October 2021}}</ref>
| pregnancy_AU_comment = <ref name="Ronapreve APM summary">{{navedi splet | title=Ronapreve | website=Therapeutic Goods Administration (TGA) | date=18 October 2021 | url=https://www.tga.gov.au/apm-summary/ronapreve | access-date=22 October 2021 | archive-date=2021-10-23 | archive-url=https://web.archive.org/web/20211023060240/https://www.tga.gov.au/apm-summary/ronapreve | url-status=dead }}</ref>
| pregnancy_category=
| pregnancy_category=
| routes_of_administration = [[intravenska pot uporabe|intravensko]], [[subkutana pot uporabe|subkutano]]
| routes_of_administration = [[intravenska pot uporabe|intravensko]], [[subkutana pot uporabe|subkutano]]
Vrstica 32: Vrstica 30:
<!-- Legal status -->
<!-- Legal status -->
| legal_AU = S4
| legal_AU = S4
| legal_AU_comment = <ref name="Ronapreve APM summary" /><ref>{{cite web | title=COVID-19 treatment: Roche Products Pty Ltd, casirivimab + imdevimab (Ronapreve) | website=Therapeutic Goods Administration (TGA) | date=15 October 2021 | url=https://www.tga.gov.au/covid-19-treatment-roche-products-pty-ltd-casirivimab-imdevimab-ronapreve | access-date=22 October 2021}}</ref>
| legal_AU_comment = <ref name="Ronapreve APM summary" /><ref>{{navedi splet | title=COVID-19 treatment: Roche Products Pty Ltd, casirivimab + imdevimab (Ronapreve) | website=Therapeutic Goods Administration (TGA) | date=15 October 2021 | url=https://www.tga.gov.au/covid-19-treatment-roche-products-pty-ltd-casirivimab-imdevimab-ronapreve | access-date=22 October 2021 | archive-date=2021-10-24 | archive-url=https://web.archive.org/web/20211024103552/https://www.tga.gov.au/covid-19-treatment-roche-products-pty-ltd-casirivimab-imdevimab-ronapreve | url-status=dead }}</ref>
| legal_BR = <!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F -->
| legal_BR = <!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F -->
| legal_BR_comment =
| legal_BR_comment =
Vrstica 42: Vrstica 40:
| legal_NZ_comment =
| legal_NZ_comment =
| legal_UK = POM
| legal_UK = POM
| legal_UK_comment = <ref name="Ronapreve SmPC">{{cite web | title=Summary of Product Characteristics for Ronapreve | publisher=[[Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]] (MHRA) | date=20 August 2021 | url=https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-ronapreve/summary-of-product-characteristics-for-ronapreve | access-date=29 August 2021}}</ref>
| legal_UK_comment = <ref name="Ronapreve SmPC">{{navedi splet | title=Summary of Product Characteristics for Ronapreve | publisher=[[Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]] (MHRA) | date=20 August 2021 | url=https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-ronapreve/summary-of-product-characteristics-for-ronapreve | access-date=29 August 2021}}</ref>
| legal_US = neregistriran
| legal_US = neregistriran
| legal_US_comment = ([[dovoljenje za izredno uporabo]])<ref name="REGEN-COV FDA label">{{cite web | title=Casirivimab injection, solution, concentrate Imdevimab injection, solution, concentrate REGEN-COV – casirivimab and imdevimab kit | website=DailyMed | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f5bf7a31-7e17-4a94-805c-d231ea458fb0 | access-date=18. 3. 2021}}</ref><ref name="FDA PR 20201121" />
| legal_US_comment = ([[dovoljenje za izredno uporabo]])<ref name="REGEN-COV FDA label">{{navedi splet | title=Casirivimab injection, solution, concentrate Imdevimab injection, solution, concentrate REGEN-COV – casirivimab and imdevimab kit | website=DailyMed | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f5bf7a31-7e17-4a94-805c-d231ea458fb0 | access-date=18. 3. 2021}}</ref><ref name="FDA PR 20201121">{{cite press release|title=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibodies for Treatment of COVID-19|website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|date=21 November 2020|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19|access-date=21 November 2020}} {{PD-notice}}</ref>
| legal_EU = le na recept
| legal_EU = le na recept
| legal_EU_comment = <ref name="Ronapreve EPAR">{{cite web | title=Ronapreve EPAR | website=European Medicines Agency | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ronapreve | access-date=12. 11. 2021}} Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.</ref>
| legal_EU_comment = <ref name="Ronapreve EPAR">{{navedi splet | title=Ronapreve EPAR | website=European Medicines Agency | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ronapreve | access-date=12. 11. 2021}} Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.</ref>
| legal_UN = <!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV -->
| legal_UN = <!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV -->
| legal_UN_comment =
| legal_UN_comment =
Vrstica 296: Vrstica 294:
}}
}}
'''Kasirivimab/imdevimab''',<ref>{{Navedi splet|url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/sl/ip_21_3299?fbclid=IwAR3IwuNgSB0asW198bUnOFqcoepLwjspA8WXR5uuF6zgbT6iahriKWYxry4|title=Strategija za terapevtike proti COVID-19: Komisija predstavila pet obetavnih terapevtikov|date=29. 6. 2021|accessdate=13. 11. 2021|publisher=Evropska komisija}}</ref> pod zaščitenim imenom '''''Ronapreve''''',<ref name="Ronapreve EPAR" /> je kombinirano [[protikovidno zdravilo]] dveh [[Monoklonska protitelesa|monoklonskih protiteles]] za zdravljenje [[Koronavirusna bolezen 2019|koronavirusne bolezni 2019]] (covida 10).<ref name="Ronapreve EPAR" /> Obe monoklonski protitelesi delujeta proti [[Konična beljakovina|konični beljakovini]] virusa [[SARS-CoV-2]], vendar imata različni prijemališči in v kombinaciji pomagata preprečiti [[Imunski pobeg|imunski pobeg]] virusa zaradi mutacij oziroma [[Odpornost proti zdravilu|odpornost]] virusa proti zdravljenju.<ref>{{cite journal | vauthors = Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V, Giordano S, Lanza K, Negron N, Ni M, Wei Y, Atwal GS, Murphy AJ, Stahl N, Yancopoulos GD, Kyratsous CA | display-authors = 6 | title = Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies | journal = Science | volume = 369 | issue = 6506 | pages = 1014–1018 | date = avgust 2020 | pmid = 32540904 | pmc = 7299283 | doi = 10.1126/science.abd0831 | bibcode = 2020Sci...369.1014B | doi-access=free }}</ref>
'''Kasirivimab/imdevimab''',<ref>{{Navedi splet|url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/sl/ip_21_3299?fbclid=IwAR3IwuNgSB0asW198bUnOFqcoepLwjspA8WXR5uuF6zgbT6iahriKWYxry4|title=Strategija za terapevtike proti COVID-19: Komisija predstavila pet obetavnih terapevtikov|date=29. 6. 2021|accessdate=13. 11. 2021|publisher=Evropska komisija}}</ref> pod zaščitenim imenom '''''Ronapreve''''',<ref name="Ronapreve EPAR" /> je kombinirano [[protikovidno zdravilo]] dveh [[Monoklonska protitelesa|monoklonskih protiteles]] za zdravljenje [[Koronavirusna bolezen 2019|koronavirusne bolezni 2019]] (covida 10).<ref name="Ronapreve EPAR" /> Obe monoklonski protitelesi delujeta proti [[Konična beljakovina|konični beljakovini]] virusa [[SARS-CoV-2]], vendar imata različni prijemališči in v kombinaciji pomagata preprečiti [[Imunski pobeg|imunski pobeg]] virusa zaradi mutacij oziroma [[Odpornost proti zdravilu|odpornost]] virusa proti zdravljenju.<ref>{{cite journal | vauthors = Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V, Giordano S, Lanza K, Negron N, Ni M, Wei Y, Atwal GS, Murphy AJ, Stahl N, Yancopoulos GD, Kyratsous CA | display-authors = 6 | title = Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies | journal = Science | volume = 369 | issue = 6506 | pages = 1014–1018 | date = avgust 2020 | pmid = 32540904 | pmc = 7299283 | doi = 10.1126/science.abd0831 | bibcode = 2020Sci...369.1014B | doi-access=free }}</ref>

Zdravilo se daje z intravensko [[infuzija|infuzijo]] ali [[podkožna injekcija|podkožno injekcijo]].<ref name="Ronapreve EPAR" />

Pri uporabi zdravila kasirivimab/imdevimab je treba upoštevati informacije o delovanju zdravila proti [[Različice SARS-CoV-2|različicam virusa posebnega pomena]]. Zaradi razvoja virusnih različic, odpornih proti kasirivimabu/imdevimabu, obstaja namreč tveganje za neuspešno zdravljenje.<ref>https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ronapreve-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Ronapreve, vpogled: 28. 5. 2022.</ref> Zlasti za [[Različica SARS-CoV-2 omikron|različico omikron]] podatki kažejo na slabo učinkovitost.<ref name="FDA PR 20220124">{{cite press release | title=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Limits Use of Certain Monoclonal Antibodies to Treat COVID-19 Due to the Omicron Variant | publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=24. 1. 2022 | url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-limits-use-certain-monoclonal-antibodies-treat-covid-19-due-omicron | access-date=24. 1. 2022}} {{PD-notice}}</ref>


== Klinična uporaba ==
== Klinična uporaba ==
Evropska agencija za zdravila je zdravilo odobrila za zdravljenje [[COVID-19|covida 19]] pri mladostnikih, starejših od 12 let, in odraslih, s telesno težo najmanj 40 kg, pri katerih ni potrebno zdravljenje z nadomeščanjem kisika in imajo povečano tveganje za razvoj hude oblike bolezni. Zdravilo je tudi odobreno za preprečevanje okužbe s SARS-CoV-2, in sicer kot [[zaščita pred izpostavitvijo]] ali [[Zaščita po izpostavitvi|po izpostavitvi]].<ref name="Ronapreve EPAR" />
Evropska agencija za zdravila je zdravilo odobrila za zdravljenje [[COVID-19|covida 19]] pri mladostnikih, starejših od 12 let, in odraslih, s telesno težo najmanj 40 kg, pri katerih ni potrebno zdravljenje z nadomeščanjem kisika in imajo povečano tveganje za razvoj hude oblike bolezni. Zdravilo je tudi odobreno za preprečevanje okužbe s SARS-CoV-2, in sicer kot [[zaščita pred izpostavitvijo]] ali [[Zaščita po izpostavitvi|po izpostavitvi]].<ref name="Ronapreve EPAR" />

== Mehanizem delovanja ==
Kasirivimab in imdevimab sta [[nevtralizirajoče protitelo|nevtralizirajoči]] [[Rekombinantno protitelo|rekombinantni protitelesi]] [[IgG|IgG1]], ki so ju najprej osamili iz [[limfocit B|limfocitov B]] in plazme prebolevniških darovalcev. Vežeta se na različni domeni za receptorsko vezavo (RBD, angl. ''receptor-binding domain'') na konični beljakovini virusa SARS-CoV-2. S tem se prepreči virusna vezava preko konične beljakovine na [[Receptor ACE2|receptor ACE2]] na površini telesnih celic.<ref name="Ronapreve EPAR" /><ref>Razonable R. R. s sod. Casirivimab–Imdevimab treatment is associated with reduced rates of hospitalization among high-risk patients with mild to moderate coronavirus disease-19. EClinicalMedicine, oktober 2021, 40: 101102.</ref>


== Sklici ==
== Sklici ==
{{sklici}}
{{sklici}}

[[Kategorija:Monoklonska protitelesa]]
[[Kategorija:Zdravila proti covidu-19]]

Trenutna redakcija s časom 18:57, 24. julij 2024

Kasirivimab/imdevimab
Kasirivimab (modro) in indevimab (oranžno), vezana na konično beljakovino SARS-CoV-2 (rožnato). Vir: PDB: 6VSB, 6XDG​.
Kombinacija
Kasirivimabmonoklonsko protitelo proti konični beljakovini virusa SARS-CoV-2
Imdevimabmonoklonsko protitelo proti konični beljakovini virusa SARS-CoV-2
Klinični podatki
Blagovne znamkeREGEN-COV, Ronapreve
AHFS/Drugs.commonograph
Licenčni podatki
Nosečnostna
kategorija
Način uporabeintravensko, subkutano
Oznaka ATC
Pravni status
Pravni status
Identifikatorji
DrugBank
KEGG
Kasirivimab
Monoklonsko protitelo
Tipcelotno protitelo
Izvorčlovek
Tarčakonična beljakovina virusa SARS-CoV-2
Klinični podatki
SinonimiREGN10933
Oznaka ATC
Identifikatorji
Številka CAS
DrugBank
UNII
KEGG
Imdevimab
Monoklonsko protitelo
Tipcelotno protitelo
Izvorčlovek
Tarčakonična beljakovina virusa SARS-CoV-2
Klinični podatki
SinonimiREGN10987
Oznaka ATC
Identifikatorji
Številka CAS
DrugBank
UNII
KEGG

Kasirivimab/imdevimab,[8] pod zaščitenim imenom Ronapreve,[3] je kombinirano protikovidno zdravilo dveh monoklonskih protiteles za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (covida 10).[3] Obe monoklonski protitelesi delujeta proti konični beljakovini virusa SARS-CoV-2, vendar imata različni prijemališči in v kombinaciji pomagata preprečiti imunski pobeg virusa zaradi mutacij oziroma odpornost virusa proti zdravljenju.[9]

Zdravilo se daje z intravensko infuzijo ali podkožno injekcijo.[3]

Pri uporabi zdravila kasirivimab/imdevimab je treba upoštevati informacije o delovanju zdravila proti različicam virusa posebnega pomena. Zaradi razvoja virusnih različic, odpornih proti kasirivimabu/imdevimabu, obstaja namreč tveganje za neuspešno zdravljenje.[10] Zlasti za različico omikron podatki kažejo na slabo učinkovitost.[11]

Klinična uporaba

[uredi | uredi kodo]

Evropska agencija za zdravila je zdravilo odobrila za zdravljenje covida 19 pri mladostnikih, starejših od 12 let, in odraslih, s telesno težo najmanj 40 kg, pri katerih ni potrebno zdravljenje z nadomeščanjem kisika in imajo povečano tveganje za razvoj hude oblike bolezni. Zdravilo je tudi odobreno za preprečevanje okužbe s SARS-CoV-2, in sicer kot zaščita pred izpostavitvijo ali po izpostavitvi.[3]

Mehanizem delovanja

[uredi | uredi kodo]

Kasirivimab in imdevimab sta nevtralizirajoči rekombinantni protitelesi IgG1, ki so ju najprej osamili iz limfocitov B in plazme prebolevniških darovalcev. Vežeta se na različni domeni za receptorsko vezavo (RBD, angl. receptor-binding domain) na konični beljakovini virusa SARS-CoV-2. S tem se prepreči virusna vezava preko konične beljakovine na receptor ACE2 na površini telesnih celic.[3][12]

Sklici

[uredi | uredi kodo]
  1. ↑ 1,0 1,1 »Ronapreve«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 18. oktober 2021. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 23. oktobra 2021. Pridobljeno 22. oktobra 2021.
  2. ↑ »COVID-19 treatment: Roche Products Pty Ltd, casirivimab + imdevimab (Ronapreve)«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 15. oktober 2021. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 24. oktobra 2021. Pridobljeno 22. oktobra 2021.
  3. ↑ 3,0 3,1 3,2 3,3 3,4 3,5 »Ronapreve EPAR«. European Medicines Agency. Pridobljeno 12. novembra 2021. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  4. ↑ »Summary of Product Characteristics for Ronapreve«. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 20. avgust 2021. Pridobljeno 29. avgusta 2021.
  5. ↑ »Casirivimab injection, solution, concentrate Imdevimab injection, solution, concentrate REGEN-COV – casirivimab and imdevimab kit«. DailyMed. Pridobljeno 18. marca 2021.
  6. ↑ »Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibodies for Treatment of COVID-19«. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (tiskovna objava). 21. november 2020. Pridobljeno 21. novembra 2020. Javna domena Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.
  7. ↑ »Japan becomes first country to approve Ronapreve (casirivimab and imdevimab) for the treatment of mild to moderate COVID-19«. Roche (tiskovna objava). 20. julij 2021. Pridobljeno 29. avgusta 2021.
  8. ↑ »Strategija za terapevtike proti COVID-19: Komisija predstavila pet obetavnih terapevtikov«. Evropska komisija. 29. junij 2021. Pridobljeno 13. novembra 2021.
  9. ↑ Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V, in sod. (Avgust 2020). »Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies«. Science. 369 (6506): 1014–1018. Bibcode:2020Sci...369.1014B. doi:10.1126/science.abd0831. PMC 7299283. PMID 32540904.
  10. ↑ https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ronapreve-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Ronapreve, vpogled: 28. 5. 2022.
  11. ↑ »Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Limits Use of Certain Monoclonal Antibodies to Treat COVID-19 Due to the Omicron Variant« (tiskovna objava). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24. januar 2022. Pridobljeno 24. januarja 2022. Javna domena Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.
  12. ↑ Razonable R. R. s sod. Casirivimab–Imdevimab treatment is associated with reduced rates of hospitalization among high-risk patients with mild to moderate coronavirus disease-19. EClinicalMedicine, oktober 2021, 40: 101102.
Pridobljeno iz »https://sl.wikipedia.org/w/index.php?title=Kasirivimab/imdevimab&oldid=6261841«