Перегляд вихідного коду сторінки Moderna (вакцина)

{{Лікарський засіб
| Зображення = Moderna COVID-19 vaccine.jpg
| target            = [[COVID-19]]
| IUPAC_name =  
| CAS_number = 
| DrugBank   = DB15654
| UNII              = EPK39PL4R4
| DailyMedID  = Moderna_COVID-19_Vaccine
| ATC_prefix = 
Немає
| ATC_suffix = 
| PubChem =
| vaccine_type = mRNA
| Способи_введення = [[Внутрішньом'язова ін'єкція]]
| Молярна маса =  
| Біодоступність   =  
| Метаболізм       =  
| Період напіввиведення =  
| Екскреція         = 
| synonyms          = mRNA-1273, CX-024414, COVID-19 mRNA Vaccine Moderna, TAK-919, Moderna COVID‑19 Vaccine, COVID‑19 Vaccine Moderna, COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection,<ref name="TakRNA">{{cite press release |title=Takeda Announces Approval of Moderna's COVID-19 Vaccine in Japan |url=https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-approval-of-modernas-covid-19-vaccine-in-japan/ |publisher=Takeda |date=21 травня 2021 |accessdate=23 липня 2021 |archive-date=23 грудня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20211223104518/https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-approval-of-modernas-covid-19-vaccine-in-japan/ }} {{ref-en}}</ref>
| legal_UK          = Conditional and temporary authorization to supply
| legal_UK_comment  =<ref>{{cite web | title=Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine Moderna | website=[[Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]] (MHRA) | date=8 січня 2021 | url=https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-moderna/information-for-healthcare-professionals-on-covid-19-vaccine-moderna | access-date=8 січня 2021 | archive-date=18 лютого 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210218150913/https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-moderna/information-for-healthcare-professionals-on-covid-19-vaccine-moderna }} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite web | title=Conditions of Authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna | website=[[Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]] (MHRA) | date=8 січня 2021 | url=https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-moderna/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-moderna | access-date=9 січня 2021 | archive-date=18 лютого 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210218150905/https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-moderna/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-moderna }} {{ref-en}}</ref>
| legal_US          = Unapproved
| legal_US_comment  = ([[Emergency Use Authorization]])<ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA label"/>
| legal_EU          = Rx-only
| legal_EU_comment  =<ref name="EU approval" />
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата =
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата1 =
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата2 =
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата3 =
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата4 =
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата5 =
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата6 =
}}
'''Вакцина Moderna проти COVID‑19''' ([[Міжнародна непатентована назва|МНН]]: '''elasomeran'''<ref name="TGA determination">{{cite press release | title=TGA grants provisional determination for the Moderna COVID-19 vaccine, Elasomeran | website=Therapeutic Goods Administration (TGA) | date=24 червня 2021 | url=https://www.tga.gov.au/media-release/tga-grants-provisional-determination-moderna-covid-19-vaccine-elasomeran | access-date=29 червня 2021 | archive-date=27 червня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210627231258/https://www.tga.gov.au/media-release/tga-grants-provisional-determination-moderna-covid-19-vaccine-elasomeran }} {{ref-en}}</ref>), кодова назва '''mRNA-1273''' і продається під торговою маркою '''Spikevax''',<ref name="EU approval"/><ref name="Spikevax EPAR">{{cite web | title=Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) EPAR | website=[[Європейське агентство з лікарських засобів]] (EMA) | date=4 січня 2021 | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna | access-date=29 червня 2021 | archive-date=28 червня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210628164523/https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna }} {{ref-en}}</ref>&nbsp;— [[вакцина проти COVID-19]], розроблена компанією [[Moderna]], американськими {{Не перекладено|Національний інститут алергії та інфекційних захворювань|Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань||National Institute of Allergy and Infectious Diseases}} (NIAID), {{Не перекладено|Управління з удосконалення біомедичних досліджень|Управлінням з удосконалення біомедичних досліджень||Biomedical Advanced Research and Development Authority}} (BARDA). Вона дозволена для використання для людей у віці 12 років і старше в деяких країнах, а також людям віком від 18 років в інших країнах для забезпечення захисту від [[Коронавірусна хвороба 2019|коронавірусної хвороби 2019]], яку спричиняє вірус [[SARS-CoV-2]].<ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA label">{{cite web | title=Moderna COVID-19 Vaccine- cx-024414 injection, suspension | website=DailyMed | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e0651c7a-2fe2-459d-a766-0d59e919f058 | access-date=20 грудня 2020 | archive-date=4 квітня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210404191213/https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e0651c7a-2fe2-459d-a766-0d59e919f058 }} {{ref-en}}</ref><ref name="Spikevax EPAR"/> Вводиться [[Внутрішньом'язова ін'єкція|внутрішньом'язовими ін'єкціями]] у вигляді курсу з двох доз по 0,5 [[Літр#Метричні одиниці|мл]]; другу дозу вводять через 29 днів після першої.<ref name="IDSA">{{cite web | title = Moderna COVID-19 Vaccine | work = Dosing & Administration | publisher = {{Не перекладено|Американське товариство інфекційних хвороб|||Infectious Diseases Society of America}} | date = 4 січня 2021 | url = https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/vaccines/moderna-covid-19-vaccine/ | access-date = 5 січня 2021 | archive-date = 20 грудня 2020 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201220215925/https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/vaccines/moderna-covid-19-vaccine/ }} {{ref-en}}</ref>

Це [[РНК-вакцина]], що складається з {{Не перекладено|Матрична РНК з модифікованими нуклеозидами|матричної рибонуклеїнової кислоти з модифікованими нуклеозидами||Nucleoside-modified messenger RNA}} (модРНК), що кодує [[пепломер]] SARS-CoV-2, який інкапсульований у {{Не перекладено|Тверда ліпідна наночастинка|ліпідних наночастинках||Solid lipid nanoparticle}}.<ref name="Baden"/>

Вакцина Moderna проти COVID-19 дозволена для використання на певному рівні в 53 країнах, включаючи Канаду, країни Європейської економічної зони, Сінгапур, Філіппіни, Південну Корею, Таїланд, Велику Британію та США.<ref>{{cite web | url=https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/22/ | title=COVID-19 Vaccine Tracker: Moderna: mRNA-1273 | publisher=[[Університет Макгілла]] | accessdate=1 серпня 2021 | archive-date=13 грудня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20211213234626/https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/22/ }} {{ref-en}}</ref>

15 березня 2021 року розпочалася [[Фази клінічного дослідження#Фаза I|І фаза клінічних випробувань]] другої вакцини Moderna проти COVID-19 ('''[[mRNA-1283]]''').<ref>{{cite press release | title=First Participants Dosed in Phase 1 Study Evaluating mRNA-1283, Moderna's Next Generation COVID-19 Vaccine | url=https://www.businesswire.com/news/home/20210315005475/en/First-Participants-Dosed-in-Phase-1-Study-Evaluating-mRNA-1283-Moderna%E2%80%99s-Next-Generation-COVID-19-Vaccine | publisher=Moderna | via=[[Business Wire]] | date=15 березня 2021 | accessdate=1 серпня 2021 | archive-date=7 листопада 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20211107180827/https://www.businesswire.com/news/home/20210315005475/en/First-Participants-Dosed-in-Phase-1-Study-Evaluating-mRNA-1283-Moderna%E2%80%99s-Next-Generation-COVID-19-Vaccine }} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite news|date=15 березня 2021|title=Moderna begins testing next-generation coronavirus vaccine|work=Рейтер|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-idUSKBN2B71OE|access-date=15 червня 2021|archive-date=24 червня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210624195801/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-idUSKBN2B71OE}} {{ref-en}}</ref>

== Медичне застосування ==
Вакцина Moderna проти COVID-19 використовується для захисту від зараження вірусом [[SARS-CoV-2]] з метою запобігання [[Коронавірусна хвороба 2019|коронавірусній хворобі 2019]].<ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA label"/><ref name="Spikevax EPAR"/>

Вакцина вводиться [[Внутрішньом'язова ін'єкція|внутрішньом'язово]] в [[дельтоподібний м'яз]].<ref name="CDC standing order"/> Початковий курс складається з двох доз.<ref name="CDC standing order"/> [[Всесвітня організація охорони здоров'я]] (ВООЗ) рекомендує інтервал між ін'єкціями 28 днів.<ref name="who-guidance"/> Дані свідчать, що ефективність першої дози зберігається до десяти тижнів.<ref name="who-guidance"/> Тому, щоб уникнути смертей, коли запаси обмежені, ВООЗ рекомендує відкласти другу дозу на 12 тижнів для досягнення високого охоплення першої дози у пріоритетних групах.<ref name="who-guidance">{{cite techreport |type=Guidance |title=Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19 |id=WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/2021.2 |author=[[Всесвітня організація охорони здоров'я]] (ВООЗ) |date=Червень 2021 |url=https://www.who.int/publications/i/item/interim-recommendations-for-use-of-the-moderna-mrna-1273-vaccine-against-covid-19 |accessdate=9 серпня 2021 |archive-date=29 червня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210629154948/https://www.who.int/publications/i/item/interim-recommendations-for-use-of-the-moderna-mrna-1273-vaccine-against-covid-19 }} {{ref-en}}</ref>

=== Ефективність ===
[[Файл:Cumulative incidence curves mRNA-1273.jpg|upright=3|thumb|Сукупні криві захворюваності для першого випадку COVID-19 (вакцина Moderna mRNA-1273)]]
Докази [[Ефективність вакцини|ефективності вакцини]] з'являються приблизно через два тижні після першої дози.<ref name="who-back">{{cite report | title=Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19 | date=Лютий 2021 | url=https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1330343/retrieve | publisher=[[Всесвітня організація охорони здоров'я]] (ВООЗ) | id=WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1 | accessdate=9 серпня 2021 | archive-date=13 червня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210613133906/https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1330343/retrieve }} {{ref-en}}</ref> Висока ефективність досягається при проведенні повної імунізації через два тижні після приймання другої дози, і її оцінюють у 94,1&nbsp;%: наприкінці дослідження вакцини, яке стало підставою до надання дозволу на екстрене використання в США, у групі вакцинованих було діагностовано одинадцять випадків COVID-19 (з 15 181 людини) проти 185 випадків у групі плацебо (15 170 осіб).<ref name="who-back"/> Більше того, у групі вакцинованих було зареєстровано нуль випадків важкого перебігу COVID-19 порівняно з одинадцятьма у групі плацебо.<ref name=":0">{{cite web|date=17 грудня 2020|title=Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting|url=https://www.fda.gov/media/144434/download|publisher=[[Управління з продовольства і медикаментів США]]|accessdate=12 січня 2021|archive-date=1 січня 2022|archive-url=https://web.archive.org/web/20220101162124/https://www.fda.gov/media/144434/download}} {{ref-en}}</ref> Ця ефективність була описана як «приголомшлива»<ref name="astonishing">{{cite web |authors=Г. Брансвелл |date=2 лютого 2021 |title=Comparing the Covid-19 vaccines developed by Pfizer, Moderna, and Johnson & Johnson |url=https://www.statnews.com/2021/02/02/comparing-the-covid-19-vaccines-developed-by-pfizer-moderna-and-johnson-johnson/ |access-date=28 березня 2021 |archive-date=12 липня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210712205140/https://www.statnews.com/2021/02/02/comparing-the-covid-19-vaccines-developed-by-pfizer-moderna-and-johnson-johnson/ }} {{ref-en}}</ref> та «гранично історична»<ref name="contagionlive"/> для вакцини проти респіраторних вірусів, і вона подібна до ефективності [[Комірнаті|вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19]].<ref>{{cite journal | authors = С.К. Мішра, Т. Трипаті | title = One year update on the COVID-19 pandemic: Where are we now? | journal = Acta Tropica | volume = 214 | issue =  | pages = 105778 | date = Лютий 2021 | pmid = 33253656 | pmc = 7695590 | doi = 10.1016/j.actatropica.2020.105778}} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite journal | authors = С.А.Мео, І.А. Бухарі, Дж. Акрам, А.С. Мео, Д.С. Клонофф | title = COVID-19 vaccines: comparison of biological, pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer/BioNTech and Moderna Vaccines | journal = European Review for Medical and Pharmacological Sciences | volume = 25 | issue = 3 | pages = 1663–1669 | date = Лютий 2021 | pmid = 33629336 | doi = 10.26355/eurrev_202102_24877}} {{ref-en}}</ref>

Оцінки ефективності були подібними для вікових груп, статей, расових та етнічних груп, а також учасників із супутніми захворюваннями, пов'язаними з високим ризиком тяжкого перебігу COVID-19.<ref name="briefing">{{cite web | url=https://www.fda.gov/media/144452/download | format=PDF | title=VRBPAC mRNA-1273 Sponsor Briefing Document | publisher=Moderna | date=17 грудня 2020 | accessdate=12 січня 2021 | archive-date=13 травня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210513204343/https://www.fda.gov/media/144452/download }} {{ref-en}}</ref> Досліджувались лише особи віком від 18 років. Тривають дослідження щодо оцінки ефективності та безпеки у дітей віком від 0 до 11 років (KidCOVE) та 12-17 років (TeenCOVE).<ref>{{cite journal | authors = Дж. Дженко | title = Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12 | journal = AAP News | url = https://www.aappublications.org/news/2021/03/16/moderna-covid-trials-children-031621 | date = 16 березня 2021 | accessdate = 9 серпня 2021 | archive-date = 3 листопада 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20211103151858/https://www.aappublications.org/news/2021/03/16/moderna-covid-trials-children-031621 }} {{ref-en}}</ref>

Подальше дослідження, проведене [[Центри з контролю та профілактики захворювань у США|Центрами з контролю та профілактики захворювань у США]] (CDC) у період з грудня 2020 року до березня 2021 року, серед майже 4 тисяч медичних працівників, осіб, які надають [[Перша медична допомога|першу медичну допомогу]], та інших важливих та пов'язаних з інфекцією працівників, дійшли висновку, що в реальних умовах ефективність повної імунізації за допомогою мРНК-вакцинації (14 днів або більше після другої дози) становила 90&nbsp;% проти інфекцій [[SARS-CoV-2]], незалежно від [[Симптоми COVID-19|симптомів]], а ефективність вакцини від часткової імунізації (14 днів або більше після першої дози, але до другої дози) становила 80&nbsp;%.<ref name="cdc0-realworld">{{cite journal | authors = М.Г. Томпсон, Дж. Л. Берджесс, А. Л. Налівей, Г. Л. Тайнер, С. К. Юн, Дж. Міс, Л. Ольшо, А.Й. Кабан-Мартінес, А. Фоулкс, К. Лутрік, Дж. Л. Кунц, К. Данніган, М. Дж. Одеан, К. Т. Гегманн, Е. Стефанський, Л. Дж. Едвардс, Н. Шефер-Солле, Л. Грант, К. Еллінгсон, Г.Сі. Грум, Т. Зуніє, М.С. Тіз, Л. Івачич, М.Г. Веслі, Дж. М. Ламберт, X. Сун, М. Е. Сміт, А. Л. Філіпс, К. Д. Грувер, Ю.М. Ю, Дж. Джеральд, Р.Т. Браун, М.К. Геррінг, Г. Джозеф, С. Бейтель, Т. Морілл, Дж. Мак, П. Ріверс, К.М. Гарріс, Д.Р. Гант, М. Арвай, П. Кутті, А.М. Фрай, М. Гаглані | display-authors = 6 | title = Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers - Eight U.S. Locations, December 2020-March 2021 | journal = MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report | volume = 70 | issue = 13 | pages = 495–500 | date = Квітень 2021 | pmid = 33793460 | pmc = 8022879 | doi = 10.15585/mmwr.mm7013e3 | url = https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7013e3-H.pdf | accessdate = 9 серпня 2021 | archive-date = 28 серпня 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20210828063404/http://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7013e3-H.pdf }} {{PD-notice}} {{ref-en}}</ref>

Станом на квітень 2021 року тривалість захисту від вакцини була невідомою,<ref name="Baden" /><ref name="nejm-antibody-persistence">{{cite journal |authors=Н. Дорія-Роуз, М.С. Сутар, М. Маковскі, С. О'Коннел, А.Б. Макдермотт, Б. Флеч, Дж.І. Ледгервуд, Дж.Р. Маскола, Б.С. Грем, Б.К. Лін, С. О'Делл, С.Д. Шмідт, А.Т. Відж, В.В. Едара, Е.Дж. Андерсон, Л. Лай, К. Флойд, Н. Руфаель, В. Зарніцина, П. Робертс, М. Макхене, В. Бюкенен, С. Дж. Люк, Дж. Бейгель, Л.А.Джексон, К.М. Неузіл, Г. Беннетт, Б Лів, Дж. Алберт, П.Кунвар |display-authors=6 |title=Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19 |journal=N Engl J Med |volume=384 |issue=23 |pages=2259–2261 |date=Червень 2021 |pmid=33822494 |doi=10.1056/NEJMc2103916}} {{ref-en}}</ref> і для визначення тривалості захисту тривало подальше дворічне дослідження.<ref name="contagionlive">{{cite web|title=Moderna Vaccine Shows Significant COVID-19 Prevention Efficacy in Phase 3 Data|url=https://www.contagionlive.com/view/moderna-vaccine-significant-covid-19-prevention-efficacy-phase-3-data|accessdate=9 серпня 2021|archive-date=13 травня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210513182449/https://www.contagionlive.com/view/moderna-vaccine-significant-covid-19-prevention-efficacy-phase-3-data}} {{ref-en}}</ref>

Наприкінці жовтня оприлюднено дані, що за деякий час після вакцинації, насамперед, слабшає античний імунітет (якщо перші три місяці курс щеплень захищає імунітет, умовно кажучи, на 92%, то за півроку дієвість буде 81%). Водночас, дія Т-лімфоцитів або лімфоцитів пам'яті, які відіграють центральну роль в інактивації вірусу, зберігається роками.

За словами директора Інституту біохімії НАН України Сергій Комісаренка, термін захисту вакцин може відрізнятися також, залежно від препарату, що використовується. Наприклад, від Moderna імунітет триває довше, ніж, наприклад, від вакцини Pfizer.

"Чому це відбувається – вченим невідомо. Одна з причин може полягати в тому, що коли колють Moderna – вводять 100 мікрограмів мРНК, а коли Pfizer - 30 мікрограмів. Тому, можливо, імунна пам'ять у першому випадку довша", – додав академік.<ref>{{Cite web|title=Науковці пояснили, скільки часу триває ефективність вакцини від коронавірусу|url=https://www.5.ua/suspilstvo/naukovtsi-poiasnyly-skilky-chasu-tryvaie-efektyvnist-vaktsyny-vid-koronavirusu-258898.html|website=5 канал|accessdate=2021-10-28|language=uk|archive-date=28 жовтня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20211028051204/https://www.5.ua/suspilstvo/naukovtsi-poiasnyly-skilky-chasu-tryvaie-efektyvnist-vaktsyny-vid-koronavirusu-258898.html}}</ref>

=== Дієвість ===
{| class="wikitable sortable"
|+[[Ефективність вакцини|Дієвість]] за тяжкістю захворювання{{efn|name=effectiveness-ontario|14 грудня 2020 року - 19 квітня 2021 року в Онтаріо, Канада.<ref>{{cite journal |authors=Г. Чунг, С. Гі, С. Насрін, M.І. Сандарам, С.A. Бучан, С.І. Вілсон, Б. Чен, А. Кальзавара, Д. Б. Філл, П.К. Остін, К. Вільсон |display-authors=6 |date=28 травня 2021 |title=Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 vaccines against symptomatic SARS-CoV-2 infection and severe COVID-19 outcomes in Ontario, Canada |at=eTables 5 and 6 |url=https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.24.21257744v1 |type=[[Препринт]] |work=[[medRxiv]] |doi=10.1101/2021.05.24.21257744 |journal= |accessdate=9 серпня 2021 |archive-date=10 липня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210710152812/https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.24.21257744v1 }} {{ref-en}}</ref>}}{{efn|Вакцина зазвичай вважається ефективною, якщо її оцінка становить ≥50% з нижньою межею >30% з [[Довірчий інтервал|довірчим інтервалом]] 95%.<ref>{{cite journal | authors = П. Краузе, Т.Р. Флемінг, І. Лонгіні, А.М. Генао-Рестрепо, Р. Пето | title = COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy | journal = Lancet | volume = 396 | issue = 10253 | pages = 741–743 | date = Вересень 2020 | pmid = 32861315 | pmc = 7832749 | doi = 10.1016/S0140-6736(20)31821-3 | quote = WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure.}} {{ref-en}}</ref>}}
|-
!scope="col" rowspan="2"|[[Штами SARS-CoV-2|Варіант]]
!scope="col" colspan="2"|Дві дози
!scope="col" colspan="2"|Одна доза
|-
!scope="col"|Симптоматика
!scope="col"|Госпіталізація
!scope="col"|Симптоматика
!scope="col"|Госпіталізація
|-
|Інші циркулюючі раніше
|{{shade|color=gold|inv=1|93|{{Estimate|93|87|96|unit=%|mini=auto}}}}
|{{shade|color=gold|inv=1|90|{{Estimate|90|80|100|unit=%|mini=auto}}}}
|{{shade|color=gold|inv=1|61|{{Estimate|61|53|67|unit=%|mini=auto}}}}
|{{shade|color=gold|inv=1|76|{{Estimate|76|46|90|unit=%|mini=auto}}}}
|-
|[[Штам 202012/01 (Британський штам)|Альфа]]
|{{shade|color=gold|inv=1|90|{{Estimate|90|85|94|unit=%|mini=auto}}}}
|{{shade|color=gold|inv=1|94|{{Estimate|94|59|99|unit=%|mini=auto}}}}
|{{shade|color=gold|inv=1|61|{{Estimate|61|56|66|unit=%|mini=auto}}}}
|{{shade|color=gold|inv=1|59|{{Estimate|59|39|73|unit=%|mini=auto}}}}
|-
|[[Варіант 501.V2|Бета]]
|rowspan="2" {{shade|color=gold|inv=1|88|{{Estimate|88|61|96|unit=%|mini=auto}}}}
|rowspan="2" {{shade|color=gold|inv=1|100|{{Estimate|100|unit=%|mini=auto}}{{efn|name="effectiveness-no-ci"|[[Довірчий інтервал]] не надано, тому неможливо дізнатися точність цього вимірювання.}}}}
|rowspan="2" {{shade|color=gold|inv=1|43|{{Estimate|43|22|59|unit=%|mini=auto}}}}
|rowspan="2" {{shade|color=gold|inv=1|56|{{Estimate|56|-9|82|unit=%|mini=auto|sep=to}}}}
|-
|[[Гамма-варіант SARS-CoV-2|Гамма]]
|-
|[[Дельта-варіант SARS-CoV-2|Дельта]]
|{{n/a|Не повідомляється}}
|{{n/a|Не повідомляється}}
|{{n/a|Не повідомляється}}
|{{n/a|Не повідомляється}}
|}

=== Конкретні групи населення ===
Наявні обмежені дані щодо безпеки вакцини Moderna проти COVID-19 для вагітних.<ref name="cdc-pregnancy">{{cite web | title=Vaccination Considerations for People Pregnant or Breastfeeding | publisher=[[Центри з контролю та профілактики захворювань у США]] (CDC) | date=18 березня 2021 | url=https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html | access-date=24 квітня 2021 | archive-date=5 січня 2022 | archive-url=https://web.archive.org/web/20220105174007/https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html }} {{ref-en}}</ref> Початкове дослідження виключило вагітних жінок або було припинено їхню вакцинацію після позитивного тесту на вагітність.<ref name="who-back"/> Дослідження на тваринах не виявили проблем з безпекою, і зараз проводяться клінічні випробування щодо оцінки безпеки та ефективності вакцин проти COVID-19 у вагітних.<ref name="cdc-pregnancy"/> Реальні спостереження за допомогою програми відстеження CDC v-safe не виявили незвичайної кількості несприятливих випадків або результатів, що становлять інтерес.<ref>{{cite web|authors=Т. Шимабукуро|title=COVID-19 Vaccine Safety Update|url=https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-02/28-03-01/05-covid-Shimabukuro.pdf|date=1 березня 2021|accessdate=9 серпня 2021|archive-date=7 червня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210607085058/https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-02/28-03-01/05-covid-Shimabukuro.pdf}} {{ref-en}}</ref> На підставі результатів попереднього дослідження, Центри з контролю та профілактики захворювань у США рекомендували вагітним вакцинуватися вакциною проти COVID-19.<ref>{{cite news | authors=К. Сміт | title=New CDC guidance recommends pregnant people get the COVID-19 vaccine | publisher=CBS News | date=24 квітня 2021 | url=https://www.cbsnews.com/news/pregnant-women-covid-vaccine-cdc-guidance/ | access-date=24 квітня 2021 | archive-date=24 квітня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210424112007/https://www.cbsnews.com/news/pregnant-women-covid-vaccine-cdc-guidance/ }} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite journal | authors = Т.Т.Шимабукуро, С.Й. Кім, Т.Р. Майерс, П.Л. Моро, Т. Одуєбо, Л. Панагіотакопулос, П. Маркес, К. Олсон, Р. Лю, К.Т. Чанг, С.Р. Еллінгтон, В.К. Буркель, А. Смоутс, К. Джей Грін, Ч. Ліката, Б. Чжан, М. Алімчандані, А. Мба-Джонас, С. Мартін, Дж. М. Гі, Д. М. Міні-Делман | display-authors = 6 | title = Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 384 | issue = 24 | pages = 2273–2282 | date = Червень 2021 | pmid = 33882218 | pmc = 8117969 | doi = 10.1056/NEJMoa2104983}} {{ref-en}}</ref>

== Побічні ефекти ==
{{See also|Побічна дія вакцини}}

[[Файл:ModernaReaction.jpg|thumb|upright|«Модерна рука»,<ref>{{cite web | title = COVID-19 toes, Moderna arm, all-body rash: Vaccines can cause skin reactions but aren't dangerous, study says | authors = Е. Вайзе | date = 7 квітня 2021 | work = Ю-Ес-Ей тудей | url = https://www.usatoday.com/story/news/health/2021/04/07/covid-vaccine-side-effects-study-skin-reactions-not-dangerous-coronavirus/7109380002/ | accessdate = 9 серпня 2021 | archive-date = 28 квітня 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20210428150947/https://www.usatoday.com/story/news/health/2021/04/07/covid-vaccine-side-effects-study-skin-reactions-not-dangerous-coronavirus/7109380002/ }} {{ref-en}}</ref> несерйозна шкірна реакція, що рідко спостерігається приблизно через 7 днів після ін'єкції вакцини Moderna.]]

[[Всесвітня організація охорони здоров'я]] (ВООЗ) заявила, що «дані безпеки підтверджують сприятливий профіль безпеки» і що профіль {{Не перекладено|Ппобічна реакція|побічних реакцій||Adverse event}} вакцини «не передбачає жодних особливих проблем безпеки».<ref name="who-back"/> Найбільш поширеними побічними реакціями були біль у місці ін'єкції, втома, головний біль, [[міалгія]] (біль у м'язах) та [[артралгія]] (біль у суглобах).<ref name="who-back"/>

[[Центри з контролю та профілактики захворювань у США]] (CDC) повідомляли про [[Анафілаксія|анафілаксію]] (важку алергічну реакцію) у 2,5 випадків на мільйон введених доз і рекомендували 15-хвилинний період спостереження після ін'єкції.<ref>{{cite journal | title = Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 21, 2020-January 10, 2021 | journal = MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report | volume = 70 | issue = 4 | pages = 125–129 | date = Січень 2021 | pmid = 33507892 | pmc = 7842812 | doi = 10.15585/mmwr.mm7004e1 | url = https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7004e1-H.pdf | author1 = CDC COVID-19 Response Team | accessdate = 9 серпня 2021 | archive-date = 1 вересня 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20210901163142/https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7004e1-H.pdf }} {{PD-notice}} {{ref-en}}</ref> Уповільнені шкірні реакції в місцях ін'єкцій, що спричиняють [[Еритема|еритему]], подібну до висипу, також спостерігалися в рідкісних випадках, але вони не вважаються серйозними чи протипоказаннями для подальшої вакцинації.<ref>{{cite journal | authors = К. Г. Блюменталь, Е. Е. Фрімен, Р. Р. Сафф, Л. Б. Робінзон, А.Р. Вольфсон, Р.К. Форман, Д. Гашимото, А. Банерджі, Л. Лі, С. Анварі, Е.С. Шеной | display-authors = 6 | title = Delayed Large Local Reactions to mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2 | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 384 | issue = 13 | pages = 1273–1277 | date = Квітень 2021 | pmid = 33657292 | pmc = 7944952 | doi = 10.1056/NEJMc2102131}} {{ref-en}}</ref> Частота локальної несприятливої еритеми становить близько 10,8&nbsp;%, у 1,9&nbsp;% випадків почервоніння може поширюватися до розміру 100&nbsp;мм або більше.<ref>{{cite web |title=FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS) EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF THE MODERNA COVID-19 VACCINE TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19) |url=https://www.fda.gov/media/144637/download |website=FDA |access-date=5 серпня 2021 |archive-date=14 серпня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210814043120/https://www.fda.gov/media/144637/download }} {{ref-en}}</ref>

23 червня 2021 року Центри з контролю та профілактики захворювань у США підтвердили, що [[міокардит]] або [[перикардит]] зустрічається приблизно у 13 з 1 мільйона молодих людей, переважно чоловіків старших 16 років, які отримали вакцину Moderna або [[Комірнаті|Pfizer-BioNTech]]. Більшість постраждалих швидко одужують при адекватному лікуванні та відпочинку.<ref>{{cite web |author=National Center for Immunization and Respiratory Diseases |title=Myocarditis and Pericarditis Following mRNA COVID-19 Vaccination |url=https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/myocarditis.html |website=CDC.gov |publisher=Центри з контролю та профілактики захворювань у США |access-date=2 липня 2021 |date=23 червня 2021 |archive-date=3 липня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210703101038/https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/myocarditis.html }} {{ref-en}}</ref>

== Фармакологія ==
Технологія Moderna використовує сполуку з {{Не перекладено|Модифікована нуклеозидами матрична рибонуклеїнова кислота|модифікованої нуклеозидами матричної рибонуклеїнової кислоти||Nucleoside-modified messenger RNA}} (модРНК) під кодовою назвою mRNA-1273. Як тільки сполука потрапляє всередину клітини людини, мРНК зв'язується з [[Ендоплазматичний ретикулум|ендоплазматичним ретикулумом]] клітини. mRNA-1273 кодується, щоби викликати у клітин вироблення специфічного білка, використовуючи звичайний процес виробництва клітини. Вакцина кодує версію спайкового білка з модифікацією під назвою 2P, в якій білок спричинює дві стабілізуючі мутації, в яких вихідні амінокислоти замінені пролінами, розробленими дослідниками з [[Техаський університет|Техаського університету в Остіні]] та {{Не перекладено|Центр досліджень вакцини Дейла та Бетті Бамперс|Центру досліджень вакцини Дейла та Бетті Бамперс||Vaccine Research Center}} {{Не перекладено|Національний інститут алергії та інфекційних захворювань|Національного інституту алергії та інфекційних захворювань||National Institute of Allergy and Infectious Diseases}}.<ref name="C&EN092920">{{cite journal | authors = Р. Кросс | date = 29 вересня 2020 | title = The tiny tweak behind COVID-19 vaccines | journal = [[Chemical & Engineering News]] | volume = 98 | issue = 38 | url = https://cen.acs.org/pharmaceuticals/vaccines/tiny-tweak-behind-COVID-19/98/i38 | access-date = 30 вересня 2020 | archive-date = 16 лютого 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20210216151009/https://cen.acs.org/pharmaceuticals/vaccines/tiny-tweak-behind-COVID-19/98/i38 }} {{ref-en}}</ref><ref name="WAPO120620">{{cite news | authors = К. Й. Джонсон | date = 6 грудня 2020 | title = A gamble pays off in 'spectacular success': How the leading coronavirus vaccines made it to the finish line | work = [[The Washington Post]] | url = https://www.washingtonpost.com/health/2020/12/06/covid-vaccine-messenger-rna/ | access-date = 9 грудня 2020 | archive-date = 6 березня 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20210306051853/https://www.washingtonpost.com/health/2020/12/06/covid-vaccine-messenger-rna/ }} {{ref-en}}</ref><ref name="2020-NatGeo">{{cite news |authors=Дж. Крамер |date=31 грудня 2020 |title=They spent 12 years solving a puzzle. It yielded the first COVID-19 vaccines. |work=[[National Geographic (журнал)|National Geographic]] |url=https://www.nationalgeographic.com/science/article/these-scientists-spent-twelve-years-solving-puzzle-yielded-coronavirus-vaccines |url-status=live |accessdate=9 серпня 2021 |archive-date=28 лютого 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210228164324/https://www.nationalgeographic.com/science/article/these-scientists-spent-twelve-years-solving-puzzle-yielded-coronavirus-vaccines }} {{ref-en}}</ref><ref name="mRNAVaccine061120">{{cite journal | authors = К.С. Корбетт, Д. Едвардс, С.Р. Лейст, О.М. Абіона, С. Бойоглу-Барнум, Р. Гіллеспі, С. Гімансу, А. Шефер, К.Т. Зіваво, А.Т. Діпіаца, К.Г. Діннон, С.М. Ельбашир, C.A. Шов, А. Вудс, Е. Дж. Фрітч, Д.Р. Мартінес, К.В. Бок, М. Мінай, Б.М. Нагата, Г.Б. Гатчінсон, К. Бал, Д. Гарсія-Домінгес, Л. Ма, І. Ренці, В.П. Конг, С.Д. Шмідт, Л. Ван, Ю. Чжан, Л. Дж. Стівенс, Е. Пхунг, Л. А. Чанг, Р. Дж. Ломіс, Н.Є. Альтарас, Е. Нараянан, М. Меткар, В. Пресняк, Ч. Лю, М.К. Лаудер, В. Ши, К. Леунг, Е.С. Янг, А. Вест, К.Л. Гуллі, Н. Ванг, Д. Врапп, Н. А. Дорія-Роуз, Г. Стюарт-Джонс, Г. Беннетт, М. Насон, Т. Раквардт, Дж. МакЛеллан, М.Р.Денісон, Дж.Д.Чаппелл, І.Н. Мур, К.М. Морабіто, Дж. Р. Маскола, Р.С. Баріч, А. Карфі, Б.С. Грам | display-authors = 6 | title = SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Development Enabled by Prototype Pathogen Preparedness | journal = bioRxiv | date = Червень 2020 | pmid = 32577634 | pmc = 7301911 | doi = 10.1038/s41586-020-2622-0}} {{ref-en}}</ref>

Після того, як білок витісняється з клітини, він з часом виявляється імунною системою, яка починає виробляти ефективні антитіла. Система доправлення лікарських засобів mRNA-1273 використовує систему [[ПЕГілювання]] [[Ліпосома|ліпосомної]] {{Не перекладено|Системи доставки наночастинок|доставки наночастинок||Nanoparticle drug delivery}} (LNP).<ref name=nylj1/>

== Склад ==
Вакцина містить такі інгредієнти:<ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA label" /><ref name="EUA fact sheet">{{cite report | url=https://www.fda.gov/media/144637/download | format=PDF | title=Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine | website=[[Управління з продовольства і медикаментів США]] | date=Грудень 2020 | access-date=31 грудня 2020 | archive-date=14 серпня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210814043120/https://www.fda.gov/media/144637/download }} {{ref-en}}</ref>

Активний інгредієнт&nbsp;— це послідовність мРНК, що містить загалом 4101 нуклеотидів, що кодує повнорозмірний глікопротеїн пепломеру SARS-CoV-2 (S)<ref>{{cite web | title = GenBank ID MN908947.3 | work = National Center for Biotechnology Information (NCBI), U.S. National Library of Medicine | publisher =  | url = https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/MN908947.3 | accessdate = 3 серпня 2021 | archive-date = 11 січня 2022 | archive-url = https://web.archive.org/web/20220111032820/https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/MN908947.3 }} {{ref-en}}</ref> з двома мутаціями (K986P та V987P), призначеними для стабілізації конформації перед злиттям.

Послідовність мРНК додатково поліпшена такими чином:<ref name="WHO pINN 125">{{cite journal | authors = ((Всесвітня організація охорони здоров'я)) | title = INN Proposed International Nonproprietary Names: List 125 COVID-19 (special edition) | journal = WHO Drug Information | volume = 35 | issue = 2 | page = 578-9 | date = Червень 2021 | url = https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/343367/9789240032057-eng.pdf | accessdate = 3 серпня 2021 | archive-date = 24 серпня 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20210824041412/https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/343367/9789240032057-eng.pdf }} {{ref-en}}</ref><ref name=jackson/>
* усі [[уридин]]и (U), заміщені {{Не перекладено|N1-метилпсевдоуридин|N1-метилпсевдоуридином||N1-Methylpseudouridine}} (U → m1Ψ),
* послідовність оточена додатковими 5'-[[Нетрансльовані області|нетрансльованою послідовністю]] (UTR) та 3'-UTR, взятої з гена альфа-глобіну людини ([[HBA1]]),
* введення двох додаткових [[стоп-кодон]]ів,
* [[Поліаденілування|полі-(А)-хвіст]] на 3'-кінці.

Передбачувана послідовність мРНК-вакцини була опублікована на [[Вебфорум|форумі]] для професійних вірусологів, отримана шляхом прямого секвенування залишкового матеріалу вакцини у використаних флаконах.<ref>{{cite web|url=https://virological.org/t/assemblies-of-putative-sars-cov2-spike-encoding-mrna-sequences-for-vaccines-bnt-162b2-and-mrna-1273/663|title=Assemblies of putative SARS-CoV2-spike-encoding mRNA sequences for vaccines BNT-162b2 and mRNA-1273|website=Virological.org|authors=Д. Е. Чонг, М. Маккой, К. Артилес, О. Ільбай, А. Файер, К. Надо, Г. Парк, Б. Беттс, С. Бойд, Р. Го, М. Шоура|display-authors=6|date=23 березня 2021|accessdate=3 серпня 2021|archive-date=16 травня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210516105938/https://virological.org/t/assemblies-of-putative-sars-cov2-spike-encoding-mrna-sequences-for-vaccines-bnt-162b2-and-mrna-1273/663}} {{ref-en}}</ref>

мРНК вакцини розчиняють у водному буфері, що містить [[Трис|трометамін]], {{Не перекладено|Гідрохлориди|гідрохлорид||Hydrochloride}} трометаміну, [[натрій ацетат]] та [[Сахароза|сахарозу]].<ref name="CDC standing order">{{cite web | url=https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/moderna/downloads/standing-orders.pdf | title=Moderna COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older | publisher=[[Центри з контролю та профілактики захворювань у США]] (CDC) | accessdate=3 серпня 2021 | archive-date=14 серпня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210814043527/https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/moderna/downloads/standing-orders.pdf }} {{ref-en}}</ref> мРНК інкапсульована в {{Не перекладено|Тверда наночастинка ліпідів|наночастинках ліпідів||Solid lipid nanoparticle}}, які стабілізують мРНК і полегшують її надходження в клітини.<ref name="Baden"/> Наночастинки виробляються з таких [[Ліпіди|ліпідів]]:
* [[дистеароїлфосфатидилхолін|1,2-дистеароїл-сн-гліцеро-3-фосфохолін]] (DSPC),<ref name="CDC standing order"/>
* [[холестерол]],<ref name="CDC standing order"/>
* {{Не перекладено|DMG-PEG 2000|PEG2000-DMG||DMG-PEG 2000}} (поліетиленгліколь (PEG) 2000-диміристоїлгліцерин (DMG)),<ref name="CDC standing order"/> та
* [[SM-102]]<ref name="CDC standing order"/>

== Виробництво ==
[[Файл:South Carolina National Guard receives first shipment of Moderna COVID-19 vaccines (50747385983).jpg|thumb|Ізольований транспортний контейнер з коробками для вакцин Moderna, посилений холодними пакетами]]
[[Файл:Vaccine storage (2021) (cropped).jpg|thumb|upright|Вакцину Moderna зберігають у звичайній морозильній камері]]
У червні 2020 року Moderna уклала контракт з {{Не перекладено|Catalent|||Catalent}}, відповідно до якого Catalent наповнюватиме та пакуватиме флакони із кандидатом на вакцину. Catalent також забезпечить зберігання та розповсюдження.<ref>{{cite news |date=25 червня 2020|title=Moderna eyes third quarter for first doses of potential COVID-19 vaccine with Catalent deal|work=Рейтер|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-catalent-idUSKBN23W1SI|access-date=6 листопада 2020|archive-date=16 листопада 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154230/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-catalent-idUSKBN23W1SI|url-status=live}} {{ref-en}}</ref>

9 липня 2020 року Moderna повідомила про угоду про незавершене виробництво з Laboratorios Farmacéuticos Rovi у разі схвалення вакцини.<ref>{{cite web|url=https://www.marketwatch.com/story/moderna-signs-on-for-another-covid-19-vaccine-manufacturing-deal-2020-07-09|title=Moderna signs on for another COVID-19 vaccine manufacturing deal|publisher=MarketWatch| authors = Дж. Лі |access-date=9 липня 2020|archive-date=16 листопада 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154219/https://www.marketwatch.com/story/moderna-signs-on-for-another-covid-19-vaccine-manufacturing-deal-2020-07-09|url-status=live}} {{ref-en}}</ref>

Moderna значною мірою покладається на {{Не перекладено|Організація контрактного виробництва|організації контрактного виробництва||Contract manufacturing organization}}, для розширення процесу виробництва вакцин. Першим кроком процесу&nbsp;— синтезом ДНК-[[Плазміда|плазмід]] (який буде використовуватися як шаблон для синтезу мРНК)&nbsp;— переймався підрядник під назвою Aldevron із [[Фарґо (Північна Дакота)|Фарго, штат Північна Дакота]], США.<ref name="Springer">{{cite news |authors= П. Спрінгер |title= Fargo firm makes key ingredient for millions of COVID-19 vaccine doses |url= https://www.grandforksherald.com/newsmd/coronavirus/7041167-Fargo-firm-makes-key-ingredient-for-millions-of-COVID-19-vaccine-doses |work= Grand Forks Herald |date= 24 травня 2021 |accessdate= 9 серпня 2021 |archive-date= 22 серпня 2021 |archive-url= https://web.archive.org/web/20210822021047/https://www.grandforksherald.com/newsmd/coronavirus/7041167-Fargo-firm-makes-key-ingredient-for-millions-of-COVID-19-vaccine-doses }} {{ref-en}}</ref> Для решти процесу Moderna уклала договір з компанією {{Не перекладено|Lonza Group|||Lonza Group}} щодо виробництва вакцини на підприємствах у [[Портсмут (Нью-Гемпшир)|Портсмуті, штат Нью-Гемпшир]], США та у [[Фісп]] у Швейцарії, та закупівлі необхідних [[Допоміжні речовини|допоміжних речовин]] ліпідів у компанії CordenPharma.<ref name="Mullin">{{cite news |authors=Р. Маллін |title=Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks |url=https://cen.acs.org/business/outsourcing/Pfizer-Moderna-ready-vaccine-manufacturing/98/i46 |access-date=21 грудня 2020 |work=Chemical & Engineering News |publisher=American Chemical Society |date=25 листопада 2020 |archive-date=11 грудня 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201211230548/https://cen.acs.org/business/outsourcing/Pfizer-Moderna-ready-vaccine-manufacturing/98/i46 }} {{ref-en}}</ref> Крім організацій контрактного виробництва, Moderna також виробляє вакцину на власному виробничому підприємстві в [[Норвуд (Массачусетс)|Норвуді, штат Массачусетс]], США.<ref name="Cote">{{cite news |authors=Дж. Коте |title=Moderna to more than double size of Massachusetts facility, transform production and lab space to industrial tech center |url=https://www.masslive.com/coronavirus/2021/05/moderna-to-more-than-double-size-of-massachusetts-facility-transform-production-and-lab-space-to-industrial-tech-center.html |work=MassLive |date=4 травня 2021 |accessdate=9 серпня 2021 |archive-date=25 липня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210725132843/https://www.masslive.com/coronavirus/2021/05/moderna-to-more-than-double-size-of-massachusetts-facility-transform-production-and-lab-space-to-industrial-tech-center.html }} {{ref-en}}</ref>

Для виконання завдань з наповнення та пакування флаконів ({{Не перекладено|заповнення та завершення|||Fill and finish}}) Moderna уклала контракти з {{Не перекладено|Catalent|||Catalent}} у США та Laboratorios Farmacéuticos Rovi в Іспанії.<ref name="Mullin"/> У квітні 2021 року Moderna розширила угоду з Catalent щодо збільшення обсягів виробництва на заводі останньої в [[Блумінгтон (Індіана)|Блумінгтоні, штат Індіана]], США. Розширення дозволить Catalent виробляти до 400 флаконів на хвилину та заповнювати ще 80 мільйонів флаконів на рік.<ref>{{cite news|authors=Дж. С. Гопкінс|date=6 квітня 2021|title=Moderna Covid-19 Vaccine Production Pace to Increase at Contract Manufacturer Catalent|work=[[Волл-стріт джорнел]]|url=https://www.wsj.com/articles/moderna-covid-19-vaccine-production-to-double-at-contract-manufacturer-catalent-11617703203|access-date=13 квітня 2021|url-access=subscription|archive-date=13 квітня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210413064705/https://www.wsj.com/articles/moderna-covid-19-vaccine-production-to-double-at-contract-manufacturer-catalent-11617703203}} {{ref-en}}</ref> Пізніше цього ж місяця, Moderna оголосила про свої плани витратити мільярди доларів на збільшення виробництва вакцин, потенційно потроївши обсяги виробництва у 2022 році, стверджуючи також, що в 2021 році вона виробить не менше 800 мільйонів доз. Збільшення виробництва частково пояснюється удосконаленням компанією методів виробництва.<ref>{{cite news|authors=П. Лофтус|date=21 березня 2021|title=Covid-19 Vaccine Manufacturing in U.S. Races Ahead|work=[[Волл-стріт джорнел]]|url=https://www.wsj.com/articles/covid-19-vaccine-manufacturing-in-u-s-races-ahead-11616328001|access-date=29 квітня 2021|url-access=subscription|archive-date=28 квітня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210428184754/https://www.wsj.com/articles/covid-19-vaccine-manufacturing-in-u-s-races-ahead-11616328001}} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite news|authors=Дж. Вільямс|date=29 квітня 2021|title=Moderna doubling COVID-19 vaccine production|url=https://thehill.com/policy/healthcare/550906-moderna-doubling-covid-19-vaccine-production|access-date=29 квітня 2021|website=[[The Hill (газета)|The Hill]]|archive-date=29 квітня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210429141143/https://thehill.com/policy/healthcare/550906-moderna-doubling-covid-19-vaccine-production}} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite news|authors=П. Лофтус|date=29 квітня 2021|title=Moderna to Boost Covid-19 Vaccine Production to Meet Rising Global Demand|work=[[Волл-стріт джорнел]]|url=https://www.wsj.com/articles/moderna-to-boost-covid-19-vaccine-production-to-meet-rising-global-demand-11619672403|access-date=29 квітня 2021|url-access=subscription|archive-date=29 квітня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210429050233/https://www.wsj.com/articles/moderna-to-boost-covid-19-vaccine-production-to-meet-rising-global-demand-11619672403}} {{ref-en}}</ref>

Результати дослідження вакцини, розробленої Moderna, пішли за попередніми підсумками дослідження кандидата на вакцину [[Pfizer]]-[[BioNTech]] [[Комірнаті|BNT162b2]], причому Moderna демонструє подібну ефективність, але вимагає зберігання за температури стандартного медичного холодильника 2–8&nbsp;°C до 30 днів або -20&nbsp;°C протягом чотирьох місяців, тоді як кандидат Pfizer-BioNTech вимагає зберігання в {{Не перекладено|Морозильна камера з наднизькою температурою|ультрахолодних морозильних камерах||ULT freezer}} при температурі між -80 і -60&nbsp;°C.<ref name="Vaccination Storage">{{cite web | title=Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling | publisher=Pfizer | url=https://www.cvdvaccine-us.com/product-storage-and-dry-ice | access-date=17 грудня 2020 | archive-date=24 січня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210124024401/https://www.cvdvaccine-us.com/product-storage-and-dry-ice }} {{ref-en}}</ref><ref name=cnbc11-16/> Країни з низьким рівнем доходу зазвичай мають [[Холодовий ланцюг|холодові ланцюги]] для зберігання лише у стандартних холодильниках, а не в ультрахолодних морозильних камерах.<ref>{{cite news | authors = Г. Макгрегор | date = 5 грудня 2020 |url=https://fortune.com/2020/12/05/china-covid-19-vaccines-approval-sinovac-sinopharm/|title=How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca|work=Fortune |access-date=5 грудня 2020|archive-date=12 грудня 2020|archive-url= https://web.archive.org/web/20201212204815/https://fortune.com/2020/12/05/china-covid-19-vaccines-approval-sinovac-sinopharm/ |url-status=live}} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite news|url=https://jakartaglobe.id/business/pfizers-vaccine-is-out-of-the-question-as-indonesia-lacks-refrigerators-state-pharma-boss|title=Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss|work=Jakarta Globe|date=22 листопада 2020|access-date=5 грудня 2020|archive-date=7 грудня 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201207124956/https://jakartaglobe.id/business/pfizers-vaccine-is-out-of-the-question-as-indonesia-lacks-refrigerators-state-pharma-boss/|url-status=live}} {{ref-en}}</ref> У лютому 2021 року обмеження щодо вакцини Pfizer були послаблені, коли [[Управління з продовольства і медикаментів США]] (FDA) оновило дозвіл на екстрене використання (EUA), щоб дозволити транспортувати та зберігати нерозбавлені заморожені флакони вакцини при температурі між -25 та -15&nbsp;°C протягом двох тижнів перед використанням.<ref name="EUA fact sheet" /><ref>{{cite press release | title=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine | website=[[Управління з продовольства і медикаментів США]] | date=25 лютого 2021 | url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-allows-more-flexible-storage-transportation-conditions-pfizer | access-date=25 лютого 2021 | archive-date=25 лютого 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210225235301/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-allows-more-flexible-storage-transportation-conditions-pfizer }} {{PD-notice}} {{ref-en}}</ref><ref name="Pfizer PR 20210219">{{cite press release | title=Pfizer and BioNTech Submit COVID-19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U.S. FDA | website=Pfizer | date=19 лютого 2021 | url=https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-submit-covid-19-vaccine-stability-data | access-date=19 лютого 2021 | archive-date=26 квітня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210426160655/https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-submit-covid-19-vaccine-stability-data }} {{ref-en}}</ref>

У листопаді 2020 року ''[[Nature]]'' повідомив, що «Хоча відмінності у складах LNP або вторинних структурах мРНК можуть пояснювати відмінності в термостабільності [між Moderna та BioNtech], багато експертів підозрюють, що обидва вакцинні продукти в кінцевому підсумку зупиняться на однакових вимогах щодо зберігання за різних температурних умов та термінів зберігання».<ref name=nature1>{{cite journal | authors = Є. Долгін | title = COVID-19 vaccines poised for launch, but impact on pandemic unclear | journal = Nature Biotechnology | date = Листопада 2020 | pmid = 33239758 | doi = 10.1038/d41587-020-00022-y}} {{ref-en}}</ref>

== Історія ==
У січні 2020 року Moderna оголосила про розробку [[РНК-вакцина|РНК-вакцини]], під назвою mRNA-1273, для індукування імунітету до SARS-CoV-2.<ref>{{cite news|url=https://www.reuters.com/article/us-china-health-vaccines-idUSKBN1ZN2J8|title=With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine | authors = Й. Стінхайсен, К. Келланд |date=24 січня 2020|work=Рейтер|access-date=26 січня 2020|archive-date=25 січня 2020|archive-url= https://web.archive.org/web/20200125203723/https://www.reuters.com/article/us-china-health-vaccines-idUSKBN1ZN2J8 |url-status=live}} {{ref-en}}</ref><ref name="carey">{{cite web | authors = К. Кері |title=Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads |url=https://www.bioworld.com/articles/433331-increasing-number-of-biopharma-drugs-target-covid-19-as-virus-spreads |publisher=BioWorld |access-date=1 березня 2020 |date=26 лютого 2020 |archive-date=27 лютого 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200227150718/https://www.bioworld.com/articles/433331-increasing-number-of-biopharma-drugs-target-covid-19-as-virus-spreads |url-status=live}} {{ref-en}}</ref><ref name="everett">{{cite web | authors = Г. Еверетт |title=These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment |url=https://markets.businessinsider.com/news/stocks/drug-stocks-gain-companies-coronavirus-vaccine-potential-wall-street-buys-2020-2-1028947495 |publisher=Markets Insider |access-date=1 березня 2020 |date=27 лютого 2020 |archive-date=16 листопада 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154220/https://markets.businessinsider.com/news/stocks/drug-stocks-gain-companies-coronavirus-vaccine-potential-wall-street-buys-2020-2-1028947495 |url-status=live}} {{ref-en}}</ref>

Moderna отримала 955 мільйонів доларів від Управління з удосконалення біомедичних досліджень США, офісу [[Міністерство охорони здоров'я і соціальних служб США|Міністерства охорони здоров'я і соціальних служб США]]. Управління з удосконалення біомедичних досліджень США профінансувало 100&nbsp;% вартості отримання ліцензії від Управління з продовольства і медикаментів США.<ref>{{cite web |title=Moderna Announces Expansion of BARDA Agreement to Support Larger Phase 3 Program for Vaccine (mRNA-1273) Against COVID-19 |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-expansion-barda-agreement-support-larger-phase |publisher=Moderna |access-date=25 квітня 2021 |archive-date=25 квітня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210425052005/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-expansion-barda-agreement-support-larger-phase }} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite news |authors=А. Клоус |title=Fact check: Moderna vaccine funded by government spending, with notable private donation |url=https://www.usatoday.com/story/news/factcheck/2020/11/24/fact-check-donations-research-grants-helped-fund-moderna-vaccine/6398486002/ |access-date=25 квітня 2021 |work=[[Ю-Ес-Ей тудей]] |date=24 листопада 2020 |archive-date=25 квітня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210425160121/https://www.usatoday.com/story/news/factcheck/2020/11/24/fact-check-donations-research-grants-helped-fund-moderna-vaccine/6398486002/ }} {{ref-en}}</ref>

Уряд Сполучених Штатів виділив 2,5 мільярда доларів США загального фінансування на вакцину Moderna проти COVID-19 (mRNA-1273).<ref>{{cite news |authors=Д. Грейді |title=Early Data Show Moderna's Coronavirus Vaccine Is 94.5% Effective |url=https://www.nytimes.com/2020/11/16/health/Covid-moderna-vaccine.html |access-date=25 квітня 2021 |work=[[Нью-Йорк таймс]] |date=16 листопада 2020 |archive-date=24 лютого 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210224173613/https://www.nytimes.com/2020/11/16/health/Covid-moderna-vaccine.html }} {{ref-en}}</ref> Приватні донори також внесли внесок у розробку вакцини.<ref>{{cite news |authors=Т. Белла |title=Dolly Parton helped fund Moderna's vaccine. It began with a car crash and an unlikely friendship. |url=https://www.washingtonpost.com/nation/2020/11/18/dolly-parton-moderna-vaccine-abumrad-covid/ |access-date=25 квітня 2021 |work=[[The Washington Post]] |date=18 листопада 2020 |archive-date=10 червня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210610005534/https://www.washingtonpost.com/nation/2020/11/18/dolly-parton-moderna-vaccine-abumrad-covid/ }} {{ref-en}}</ref>

=== Клінічні випробування ===

==== Фаза I—II ====
У квітні 2020 року у партнерстві з {{Не перекладено|Національний інститут алергії та інфекційних захворювань|Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань США||National Institute of Allergy and Infectious Diseases}} розпочалася [[Фази клінічного дослідження#Фаза I|I фаза]] клінічних випробування на людях вакцини mRNA-1273.<ref>{{cite web |title=NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins |website=Національний інститут охорони здоров'я США (NIH) |access-date=18 березня 2020 |date=16 березня 2020 |archive-date=19 березня 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200319120523/https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins |url-status=live}} {{ref-en}}</ref> У квітні {{Не перекладено|Управління з удосконалення біомедичних досліджень|Управлінням з удосконалення біомедичних досліджень США||Biomedical Advanced Research and Development Authority}} (BARDA) виділило до 483 мільйонів доларів на розробку вакцини Moderna.<ref name=bigbet>{{cite web|title=In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology|url=https://www.cnn.com/2020/05/01/us/coronavirus-moderna-vaccine-invs/index.html | authors = Р. Кузня, К. Полглазе, Г. Мецофіоре |date=1 травня 2020 |website=CNN |url-status=live |archive-url= https://web.archive.org/web/20200513005730/https://www.cnn.com/2020/05/01/us/coronavirus-moderna-vaccine-invs/index.html |archive-date=13 травня 2020 |access-date=2 травня 2020}} {{ref-en}}</ref> Плани щодо випробування дозування та ефективності під час [[Фази клінічного дослідження#Фаза II|II фази]] клінічних виробувань, яке розпочнеться у травні, були схвалені [[Управління з продовольства і медикаментів США|Управліннямз продовольства і медикаментів США]] (FDA).<ref name="keown">{{cite web|title=Moderna moves into Phase II testing of COVID-19 vaccine candidate | authors = А. Кеовн |url= https://www.biospace.com/article/fda-greenlights-phase-ii-for-moderna-s-covid-19-vaccine-candidate/ |publisher=BioSpace |date=7 травня 2020 |access-date=9 травня 2020 |archive-date=16 листопада 2020| archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154405/https://www.biospace.com/article/fda-greenlights-phase-ii-for-moderna-s-covid-19-vaccine-candidate/ |url-status=live}} {{ref-en}}</ref> Moderna уклала угоду про партнерство зі швейцарським виробником вакцин {{Не перекладено|Lonza Group|||Lonza Group}},<ref>{{cite web|title=Moderna aims for a billion COVID-19 shots a year with Lonza manufacturing tie-up |url=https://www.fiercepharma.com/manufacturing/moderna-aims-for-a-billion-covid-19-shots-a-year-lonza-manufacturing-tie-up | authors = К. Бланкеншип |website=[[FiercePharma]] |date=1 травня 2020 |archive-date=16 листопада 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154319/https://www.fiercepharma.com/manufacturing/moderna-aims-for-a-billion-covid-19-shots-a-year-lonza-manufacturing-tie-up|url-status=live}} {{ref-en}}</ref> з метою постачання 300 мільйонів доз вакцини на рік.<ref>{{cite web | date = 7 жовтня 2020 |url=https://www.swissinfo.ch/eng/sci-tech/swiss-factory-rushes-to-prepare-for-moderna-covid-19-vaccine/46081656|title=Swiss factory rushes to prepare for Moderna Covid-19 vaccine|website=SWI swissinfo.ch|access-date=7 жовтня 2020|archive-date=16 листопада 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154307/https://www.swissinfo.ch/eng/sci-tech/swiss-factory-rushes-to-prepare-for-moderna-covid-19-vaccine/46081656|url-status=live}} {{ref-en}}</ref>

25 травня 2020 року Moderna розпочала [[Фази клінічного дослідження#Фаза II|фазу IIa клінічного дослідження]], до якої було залучено 600 дорослих учасників для оцінки безпеки та відмінностей у відповіді [[Антитіла|антитіл]] на дві дози кандидата на вакцину mRNA-1273, яке планується завершити в 2021 році.<ref name="mod-04405076">{{ClinicalTrialsGov|NCT04405076|Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older}} {{ref-en}}</ref>

14 липня 2020 року вчені Moderna опублікували попередні результати I фази клінічного випробування підвищення дози mRNA-1273, що демонструє дозозалежну індукцію нейтралізуючих антитіл проти S1/S2 вже через 15 днів після ін'єкції. Помірний та {{Не перекладено|небажаний вплив|||Adverse effect}}, такий як [[гарячка]], втома, головний біль, [[міалгія]] та біль у місці ін'єкції, спостерігались у всіх групах дозування, але часто спостерігались при збільшенні дозування.<ref name=jackson>{{cite journal | authors = Джексон Л.А., Андерсон Е.Дж., Руфаель Н.Г., Робертс П.К., Махене М., Колер Р.Н., Маккалло М.П., Чаппелл Дж.Д., Денісон М.Р., Стівенс Л.Дж., Пруйссерс A.Дж., Макдермотт А., Флеч Б., Дорія-Роуз Н.А., Корбетт К.С., Морабіто К.М., О'Делл С., Шмідт С.Д., Свонсон П.А., Паділла М., Маскола Дж.Р., НойзІл К.М., Беннет Г., Сан В., Пітерс Е., Маковські М., Альберт Дж., Кросс К., Бьюкенен В., Пікаарт-Таутжес Р., Леджервуд Дж.Е., Грем Б.С., Бейгель Дж.Г.  | display-authors = 6 | title = An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 383 | issue = 20 | pages = 1920–1931 | date = Листопад 2020 | pmid = 32663912 | pmc = 7377258 | doi = 10.1056/NEJMoa2022483}} {{ref-en}}</ref>
Вакцина в низьких дозах була визнана безпечною та ефективною для допуску до [[Фази клінічного дослідження#Фаза III|III фази клінічного випробування]] із застосуванням двох доз по 100 мкг, які вводяться з інтервалом 29 днів.<ref name=jackson/>

У липні 2020 року Moderna повідомила у попередньому звіті в рамках державно-приватного партнерства [[Operation Warp Speed]], що кандидат на вакцину призвів до вироблення організмом {{Не перекладено|Нейтралізуюче антитіло|нейтралізуючих антитіл||Neutralizing antibody}} у здорових дорослих на [[Фази клінічного дослідження#Фаза I|І фазі клінічного дослідження]].<ref name=jackson /><ref>{{cite web|url=https://www.cnbc.com/2020/07/14/stock-market-futures-open-to-close-news.html|title=Dow futures jump more than 200 points after Moderna says its vaccine produces antibodies to coronavirus | authors = Ю. Лі |publisher=[[CNBC]]|date=14 липня 2020|access-date=15 липня 2020|archive-date=16 листопада 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154335/https://www.cnbc.com/2020/07/14/stock-market-futures-open-to-close-news.html|url-status=live}} {{ref-en}}</ref> «При дозуванні у 100 мікрограмів, яку „Moderna“ просуває до більш масштабних досліджень, усі 15 пацієнтів відчували побічні ефекти, включаючи втому, озноб, головний біль, біль у м'язах та біль у місці ін'єкції».<ref name=mhdg/> Проблемні збільшені дози були виключені в липні з майбутніх досліджень.<ref name="mhdg">{{cite news | authors = М. Герпер, Д. Гард |title=First data for Moderna Covid-19 vaccine show it spurs an immune response |url=https://www.statnews.com/2020/07/14/moderna-covid19-vaccine-first-data-show-spurs-immune-response/ |work={{Не перекладено|Stat (вебсайт)|Stat||Stat (website)}} |publisher=Boston Globe Media |date=14 липня 2020 |access-date=15 липня 2020 |archive-date=14 липня 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200714221558/https://www.statnews.com/2020/07/14/moderna-covid19-vaccine-first-data-show-spurs-immune-response/ |url-status=live}} {{ref-en}}</ref>

==== Фаза III ====
Moderna та {{Не перекладено|Національний інститут алергії та інфекційних захворювань|||National Institute of Allergy and Infectious Diseases}} 27 липня розпочали III фазу клінічних досліджень в США, плануючи зарахувати та розподілити 30 000 добровольців до двох груп&nbsp;— одна група отримувала дві дози вакцини mRNA-1273 по 100 мкг, а інша отримувала [[плацебо]] 0,9&nbsp;% хлориду натрію.<ref name="palca">{{cite news | authors = Дж. Палка |title=COVID-19 vaccine candidate heads to widespread testing in U.S. |url=https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2020/07/27/895672859/us-vaccine-candidate-heads-to-widespread-testing-in-people |access-date=27 липня 2020 |work=NPR |date=27 липня 2020 |archive-date=11 жовтня 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201011084836/https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2020/07/27/895672859/us-vaccine-candidate-heads-to-widespread-testing-in-people/ |url-status=live}} {{ref-en}}</ref> Станом на 7 серпня зареєструвалось понад 4 500 добровольців.

У вересні 2020 року Moderna опублікувала детальний план вивчення результатів клінічного дослідження.<ref>{{cite web | editors = Н. Пальяруло | date = 17 вересня 2020 |title=Moderna, in bid for transparency, discloses detailed plan of coronavirus vaccine trial|url=https://www.biopharmadive.com/news/moderna-coronavirus-vaccine-study-protocol-november/585386/|access-date=18 вересня 2020|website=BioPharma Dive|archive-date=16 листопада 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154224/https://www.biopharmadive.com/news/moderna-coronavirus-vaccine-study-protocol-november/585386/|url-status=live}} {{ref-en}}</ref> 30 вересня генеральний директор Стефан Бансель заявив, що, якщо дослідження будуть успішними, вакцина може бути доступна для суспільства вже наприкінці березня або на початку квітня 2021 року.<ref>{{cite web | authors = Л. Маскаренхас |date=1 жовтня 2020|title=Moderna chief says Covid-19 vaccine could be widely available by late March |url=https://www.cnn.com/2020/10/01/health/moderna-coronavirus-vaccine-bancel-bn/index.html|url-status=live |archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154301/https://www.cnn.com/2020/10/01/health/moderna-coronavirus-vaccine-bancel-bn/index.html|archive-date=16 листопада 2020 |access-date=2 жовтня 2020 |website=CNN}} {{ref-en}}</ref> Станом на жовтень 2020 року Moderna завершила реєстрацію 30 000 учасників, необхідних для проведення III фази клінічних досліджень.<ref>{{cite web |  authors = Е. Коен |title=First large-scale US Covid-19 vaccine trial reaches target of 30,000 participants|url=https://www.cnn.com/2020/10/22/health/moderna-covid-19-vaccine-trial-30000-participants/index.html|access-date=23 жовтня 2020|website=CNN|archive-date=16 листопада 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154329/https://www.cnn.com/2020/10/22/health/moderna-covid-19-vaccine-trial-30000-participants/index.html|url-status=live}} {{ref-en}}</ref> Національний інститут охорони здоров'я США оголосив 15 листопада 2020 року, що загальні результати досліджень були позитивними.<ref>{{cite web |title=Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH-Moderna COVID-19 Vaccine |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/promising-interim-results-clinical-trial-nih-moderna-covid-19-vaccine |website=Національний інститут охорони здоров'я США (NIH) |date=15 листопада 2020 |accessdate=12 січня 2021 |archive-date=4 січня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210104012904/https://www.nih.gov/news-events/news-releases/promising-interim-results-clinical-trial-nih-moderna-covid-19-vaccine }} {{ref-en}}</ref>

Станом на лютий 2021 року, проміжний аналіз [[Фази клінічного дослідження#Фаза III|III фази клінічного дослідження]] вказує на ефективність на рівні 94&nbsp;% у запобіганні зараженню COVID-19.<ref name="Baden">{{cite journal | authors = Л.Р. Баден, Х.М. Ель-Салі, Б. Ессінк, К. Котлофф, С. Фрей, Р. Новак, Д. Дімерт, С. А. Спектор, Н. Руфаель, C.B. Крич, Дж. Макґеттіган, С. Хетан, Н. Сегалла, Дж. Соліс, А. Брос, К. Фієрро, Г. Шварц, К. Нойзіл, Л. Корі, П. Гілберт, Г. Джейнс, Д. Фоллманн, М. Марович, Дж. Маскола, Л. Полаковський, Дж. Леджервуд, Б.С. Грем, Г. Беннетт, Р. Пажон, Ч. Найтлі, Б. Лів, В. Денг, Г. Чжоу, С. Хан, М. Іварссон, Дж. Міллер, Т. Закс | display-authors = 6 | title = Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 384 | issue = 5 | pages = 403–416 | date = Лютий 2021 | pmid = 33378609 | pmc = 7787219 | doi = 10.1056/NEJMoa2035389}} {{ref-en}}</ref><ref name="cnbc11-16">{{cite news |authors=Б. Лавлейс-молодший, Н. Гіггінс-Данн |title=Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94% effective, shares soar |url=https://www.cnbc.com/2020/11/16/moderna-says-its-coronavirus-vaccine-is-more-than-94percent-effective.html |access-date=17 листопада 2020 |work=CNBC |date=16 листопада 2020 |archive-date=16 листопада 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154305/https://www.cnbc.com/2020/11/16/moderna-says-its-coronavirus-vaccine-is-more-than-94percent-effective.html }} {{ref-en}}</ref><ref name="NYT-20201120">{{cite news |authors=C. Циммер |author-link=Carl Zimmer |title=2 Companies Say Their Vaccines Are 95% Effective. What Does That Mean? You might assume that 95 out of every 100 people vaccinated will be protected from Covid-19. But that's not how the math works. |url=https://www.nytimes.com/2020/11/20/health/covid-vaccine-95-effective.html |date=20 листопада 2020 |work=[[Нью-Йорк таймс]] |access-date=21 листопада 2020 |archive-date=22 листопада 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201122231014/https://www.nytimes.com/2020/11/20/health/covid-vaccine-95-effective.html }} {{ref-en}}</ref> [[Побічна дія (медицина)|Побічні ефекти]] включали грипоподібні симптоми, такі як біль у місці ін'єкції, втома, [[Міалгія|біль у м'язах]] та головний біль.<ref name=cnbc11-16/> Клінічне випробування триває і має завершитися наприкінці 2022 року.<ref name="NCT04470427">{{ClinicalTrialsGov|NCT04470427|A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19}} {{ref-en}}</ref>

Із вересня 2020 року компанія Moderna використовує тест Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S компанії [[Roche Diagnostics]], схвалений [[Управління з продовольства і медикаментів США|Управлінням з продовольства і медикаментів США]] (FDA) згідно з дозволом на екстрене використання (EUA) 25 листопада 2020 року. За словами незалежного постачальника клінічних аналізів у мікробіології, «це полегшить кількісне вимірювання антитіл до SARS-CoV-2 та допоможе встановити кореляцію між індукованим захистом вакцини та рівнем антитіл до рецепторів зв'язування (RBD)». Про партнерство Roche повідомила 9 грудня 2020 року.<ref>{{cite web | date = 10 грудня 2020 | url = https://www.rapidmicrobiology.com/news/moderna-use-roche-antibody-test-during-vaccine-trials | title = Moderna Use Roche Antibody Test During Vaccine Trials | work = rapidmicrobiology.com | access-date = 13 грудня 2020 | archive-date = 14 грудня 2020 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201214115524/https://www.rapidmicrobiology.com/news/moderna-use-roche-antibody-test-during-vaccine-trials }} {{ref-en}}</ref>

Огляд Управління з продовольства і медикаментів США у грудні 2020 року проміжних результатів клінічних випробувань III фази mRNA-1273 показав, що вакцина є безпечною та ефективною проти інфекції COVID-19, що стало підставою до видачі дозволу на екстрене використання у США.<ref name=nih-eua/>

=== Ліцензування ===
{{See also|Перелік дозволів на вакцину від COVID-19#Moderna}}

==== Прискорене ====
Станом на грудень 2020 року mRNA-1273 перебувала на етапі оцінки для отримання {{Не перекладено|Дозвіл на екстрене використання|дозволу на екстрене використання||Emergency Use Authorization}} (EUA) у багатьох країнах, що дозволило б швидко розповсюдити вакцину у Великій Британії, Європейському Союзі, Канаді та США.<ref name="CNN">{{cite news|url=https://www.cnn.com/2020/11/30/health/moderna-vaccine-fda-eua-application/index.html|work=CNN|authors=Е. Коен|title=Moderna applies for FDA authorization for its Covid-19 vaccine|date=30 листопада 2020|access-date=4 грудня 2020|archive-date=3 грудня 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201203235644/https://www.cnn.com/2020/11/30/health/moderna-vaccine-fda-eua-application/index.html}} {{ref-en}}</ref><ref name="burger">{{cite news |authors=Л. Бургер |title=COVID-19 vaccine sprint as Pfizer-BioNTech, Moderna seek emergency EU approval |url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccines-pfizer/covid-19-vaccine-sprint-as-pfizer-biontech-moderna-seek-emergency-eu-approval-idUSKBN28B4F3 |access-date=4 грудня 2020 |work=Рейтер |date=1 грудня 2020 |archive-date=3 грудня 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201203201427/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccines-pfizer/covid-19-vaccine-sprint-as-pfizer-biontech-moderna-seek-emergency-eu-approval-idUSKBN28B4F3 }} {{ref-en}}</ref><ref name="kuchler">{{cite news |authors=Г. Кухлер |title=Canada could be among the first to clear Moderna's COVID-19 vaccine for use |url=https://financialpost.com/financial-times/canada-could-be-among-the-first-to-clear-modernas-covid-19-vaccine-for-use |access-date=4 грудня 2020 |work=The Financial Post |date=30 листопада 2020 |archive-date=4 грудня 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201204033840/https://financialpost.com/financial-times/canada-could-be-among-the-first-to-clear-modernas-covid-19-vaccine-for-use }} {{ref-en}}</ref><ref name="parsons">{{cite web |authors=Л. Парсонс |title=UK's MHRA starts rolling review of Moderna's COVID-19 vaccine |url=http://www.pharmatimes.com/news/uks_mhra_starts_rolling_review_of_modernas_covid-19_vaccine_1355243 |publisher=PharmaTimes |access-date=4 грудня 2020 |date=28 жовтня 2020 |archive-date=30 листопада 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201130173145/http://www.pharmatimes.com/news/uks_mhra_starts_rolling_review_of_modernas_covid-19_vaccine_1355243 }} {{ref-en}}</ref>

18 грудня 2020 року mRNA-1273 була дозволена [[Управління з продовольства і медикаментів США|Управлінням з продовольства і медикаментів США]] (FDA) для екстреного використання.<ref name="FDA PR 20201218">{{cite press release | title=FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine | website=[[Управління з продовольства і медикаментів США]] | url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid | access-date=18 грудня 2020 | archive-date=17 березня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210317151347/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid }} {{ref-en}}</ref><ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA EUA">{{cite report | url=https://www.fda.gov/media/144636/download | format=PDF | title=Moderna COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization | website=[[Управління з продовольства і медикаментів США]] | date=18 грудня 2020 | access-date=20 грудня 2020 | archive-date=14 серпня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210814043017/https://www.fda.gov/media/144636/download }} {{PD-notice}} {{ref-en}}</ref><ref name="nih-eua">{{cite news |title=Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine |publisher=[[Національний інститут охорони здоров'я США]] |date=18 грудня 2020 |accessdate=12 січня 2021 |archive-date=19 березня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210319122310/https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine }} {{ref-en}}</ref> This is the first product from Moderna that has been authorized by the FDA.<ref>{{cite news|authors=Дж. Лі|title=Moderna nears its first-ever FDA authorization, for its COVID-19 vaccine|url=https://www.marketwatch.com/story/moderna-nears-its-first-ever-fda-authorization-for-its-covid-19-vaccine-11608134670|access-date=19 грудня 2020|website=MarketWatch|archive-date=16 квітня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210416034007/https://www.marketwatch.com/story/moderna-nears-its-first-ever-fda-authorization-for-its-covid-19-vaccine-11608134670}} {{ref-en}}</ref><ref name="pmid33382675">{{cite journal | authors = С.E. Олівер, Дж. Гаргано, М. Марін, М. Воллес, К.Г. Карран, M. Чемберленд, Н. Маккланг, Д. Кампос-Ауткалт, Р.Л. Морган, С. Мбаеї, Дж.Р. Ромеро, H.K. Талбот, Г.М. Лі, Б.П. Белл, К. Дулінг | display-authors = 6 | title = The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 2020 | journal = MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report | volume = 69 | issue = 5152 | pages = 1653–1656 | date = Січень 2021 | pmid = 33382675 | doi = 10.15585/mmwr.mm695152e1 | url = https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm695152e1-H.pdf | accessdate = 12 січня 2021 | archive-date = 9 лютого 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20210209193446/https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm695152e1-H.pdf }} {{PD-notice}} {{ref-en}}</ref>

23 грудня 2020 року mRNA-1273 була дозволена {{Не перекладено|Департамент здоров'я Канади|Департаментом здоров'я Канади||Health Canada}}.<ref name="CA Moderna decision">{{cite web | title=Regulatory Decision Summary – Moderna COVID-19 Vaccine | website={{Не перекладено|Департамент здоров'я Канади|||Health Canada}} | date=23 грудня 2020 | url=https://covid-vaccine.canada.ca/info/regulatory-decision-summary-detailTwo.html?linkID=RDS00736 | access-date=23 грудня 2020 | archive-date=15 січня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210115232653/https://covid-vaccine.canada.ca/info/regulatory-decision-summary-detailTwo.html?linkID=RDS00736 }} {{ref-en}}</ref><ref name="CA Moderna product description">{{cite web | title=Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2) | website=COVID-19 vaccines and treatments portal | date=23 грудня 2020 | url=https://covid-vaccine.canada.ca/moderna-covid-19-vaccine/product-details | access-date=23 грудня 2020 | archive-date=23 грудня 2020 | archive-url=https://web.archive.org/web/20201223151544/https://covid-vaccine.canada.ca/moderna-covid-19-vaccine/product-details }} {{ref-en}}</ref>

5 січня 2021 року [[Міністерство охорони здоров'я Ізраїлю|Міністерство здоров’я]] дозволило використовувати mRNA-1273 в [[Ізраїль|Ізраїлі]].<ref>{{cite news|title=Israel authorises use of Moderna's COVID-19 vaccine|url=https://news.yahoo.com/israels-health-ministry-authorizes-modernas-003044659.html|access-date=5 січня 2021|website=Yahoo! News|archive-date=5 січня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210105020323/https://news.yahoo.com/israels-health-ministry-authorizes-modernas-003044659.html}} {{ref-en}}</ref>

3 лютого 2021 року {{Не перекладено|Управління медичних наук (Сінгапур)|Управління медичних наук||Health Sciences Authority}} дозволив використання mRNA-1273 у Сінгапурі.<ref>{{cite web|date=3 лютого 2021|title=Singapore becomes first in Asia to approve Moderna's COVID-19 vaccine|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-singapore/singapore-becomes-first-in-asia-to-approve-modernas-covid-19-vaccine-idUSKBN2A30ZM|access-date=3 лютого 2021|website=[[Рейтер]]|archive-date=7 лютого 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210207123715/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-singapore/singapore-becomes-first-in-asia-to-approve-modernas-covid-19-vaccine-idUSKBN2A30ZM}} {{ref-en}}</ref>

30 квітня 2021 року [[Всесвітня організація охорони здоров'я]] (ВООЗ) затвердила список екстрених випадків для використання вакцини Moderna.<ref>{{cite press release | title=WHO lists Moderna vaccine for emergency use | website=[[Всесвітня організація охорони здоров'я]] (ВООЗ) | date=30 квітня 2021 | url=https://www.who.int/news/item/30-04-2021-who-lists-moderna-vaccine-for-emergency-use | access-date=29 травня 2021 | archive-date=6 травня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210506234818/https://www.who.int/news/item/30-04-2021-who-lists-moderna-vaccine-for-emergency-use }} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite news |title=WHO lists anti-COVID Moderna vaccine for emergency use |url=https://newsinfo.inquirer.net/1425841/who-lists-anti-covid-moderna-vaccine-for-emergency-use |agency=Agence France-Presse |publisher=Philippine Daily Inquirer |date=1 травня 2021 |accessdate=9 серпня 2021 |archive-date=1 травня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210501214201/https://newsinfo.inquirer.net/1425841/who-lists-anti-covid-moderna-vaccine-for-emergency-use }} {{ref-en}}</ref>

5 травня 2021 року {{Не перекладено|Управління з продовольства і медикаментів Філіппін|||Food and Drug Administration (Philippines)}} дозволила mRNA-1273 для екстреного використання на Філіппінах.<ref name="1273-PHapprove">{{cite news|url=https://www.gmanetwork.com/news/news/nation/786275/philippines-grants-eua-to-moderna-s-covid-19-vaccine/story/|title=Philippines grants EUA to Moderna's COVID-19 vaccine|website=GMA News Online|authors=В. Лопес|date=5 травня 2021|access-date=5 травня 2021|archive-date=5 травня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210505025445/https://www.gmanetwork.com/news/news/nation/786275/philippines-grants-eua-to-moderna-s-covid-19-vaccine/story/}} {{ref-en}}</ref>

21 травня 2021 року внутрішньом'язову вакцину Moderna проти COVID-19 (раніше TAK-919) було дозволено для екстреного використання в Японії.<ref name="TakRNA"/>

29 червня 2021 року {{Не перекладено|Генеральний контролер з препаратів Індії||en|Drugs Controller General of India}} дозволив використання mRNA-1273 в Індії.<ref>{{cite news |authors=Р. Каул |title=Moderna's Covid vaccine approved for use in India |url=https://www.hindustantimes.com/india-news/modernas-covid-vaccine-approved-for-use-in-india-101624990937539.html |work=Hindustan Times |date=29 червня 2021 |language=en |accessdate=9 серпня 2021 |archive-date=20 жовтня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20211020112347/https://www.hindustantimes.com/india-news/modernas-covid-vaccine-approved-for-use-in-india-101624990937539.html }} {{ref-en}}</ref> Того ж дня вакцина також була схвалена {{Не перекладено|Міністерство охорони здоров’я В’єтнаму|Міністерством охорони здоров’я В’єтнаму||Ministry of Health (Vietnam)}} для екстреного застосування в країні.<ref>{{cite web|url=https://e.vnexpress.net/news/news/vietnam-approves-moderna-covid-vaccine-for-emergency-use-4301539.html|title=Vietnam approves Moderna Covid vaccine for emergency use | authors = Л. Нга |publisher=VnExpress|date=29 червня 2021|access-date=1 липня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210701052510/https://e.vnexpress.net/news/news/vietnam-approves-moderna-covid-vaccine-for-emergency-use-4301539.html|archive-date=1 липня 2021|url-status=live}} {{ref-en}}</ref>

5 серпня 2021 року Національне агентство з регулювання фармацевтичної діяльності Малайзії (NPRA) надало умовну реєстрацію для екстреного використання вакцини в країні.<ref>{{cite web|url=https://codeblue.galencentre.org/2021/08/05/npra-approves-moderna-covid-19-vaccine/|title=NPRA Approves Moderna Covid-19 Vaccine|publisher=CodeBlue|date=5 серпня 2021|access-date=8 серпня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210807160551/https://codeblue.galencentre.org/2021/08/05/npra-approves-moderna-covid-19-vaccine/|archive-date=7 серпня 2021|url-status=live}} {{ref-en}}</ref>

==== Звичайне ====
6 січня 2021 року [[Європейське агентство з лікарських засобів]] (EMA) рекомендувало надати умовний дозвіл на продаж,<ref name="Spikevax EPAR" /><ref name="European Medicines Agency">{{cite press release|date=6 січня 2021|title=EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu|access-date=6 січня 2021|publisher=Європейське агентство з лікарських засобів|archive-date=17 березня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210317053609/https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu}} {{ref-en}}</ref> і рекомендація була прийнята [[Європейська комісія|Європейською комісією]] того ж дня.<ref name="EU approval">{{cite press release|title=European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19|url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_3|access-date=6 січня 2021|website=Європейська комісія|archive-date=20 січня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210120020809/https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_3}} {{ref-en}}</ref><ref name="EU UR info">{{cite web | title=COVID-19 Vaccine Moderna | url=https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm | publisher={{Не перекладено|Europa (вебпортал)|Europa||Europa (web portal)}} | accessdate=9 серпня 2021 | archive-date=24 січня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210124200938/https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm }} {{ref-en}}</ref> 6 червня 2021 року EMA розпочала оцінку заявки на розширене застосування вакцини Moderna проти COVID-19 для людей віком від 12 до 17 років.<ref>{{cite press release | title=EMA evaluating the use of COVID-19 Vaccine Moderna in young people aged 12 to 17 | website=[[Європейське агентство з лікарських засобів]] (EMA) | date=8 червня 2021 | url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-evaluating-use-covid-19-vaccine-moderna-young-people-aged-12-17 | access-date=8 червня 2021 | archive-date=8 червня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210608141430/https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-evaluating-use-covid-19-vaccine-moderna-young-people-aged-12-17 }} {{ref-en}}</ref>

12 січня 2021 року {{Не перекладено|Швейцарське агентство з лікувальних товарів|||Swissmedic}} видало тимчасовий дозвіл на мРНК-вакцину Moderna у Швейцарії.<ref>{{cite news | authors=Дж. Міллер | title=Swiss drugs regulator approves Moderna's COVID-19 vaccine | website=Рейтер | date=12 січня 2021 | url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-swiss-vaccine-idUSKBN29H1JE | access-date=17 січня 2021 | archive-date=12 січня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210112150137/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-swiss-vaccine-idUSKBN29H1JE }} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite press release |title=Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna |url=https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/coronavirus-covid-19/zulassung-covid-19-impfstoff-moderna.html |website=Swissmedic |date=12 січня 2020 |access-date=12 січня 2020 |archive-date=11 лютого 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210211132549/https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/coronavirus-covid-19/zulassung-covid-19-impfstoff-moderna.html }} {{ref-en}}</ref>

1 квітня 2021 року {{Не перекладено|Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних товарів|||Medicines and Healthcare products Regulatory Agency}} видало повний дозвіл на продаж вакцини у Сполученому Королівстві.<ref name=UKapproval>{{cite web | title=Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Moderna | url=https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-moderna | publisher=[[gov.uk]] | date=1 квітня 2021 | accessdate=12 січня 2021 | archive-date=28 серпня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210828164407/https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-moderna }} {{ref-en}}</ref>

=== Подальші дослідження ===
[[Файл:South Carolina National Guard administers its first Moderna COVID-19 vaccinations (50752619036).jpg|thumb|Військовослужбовці США вводять вакцину Moderna у грудні 2020 року]]

Залишається невідомим, чи вакцина Moderna проти COVID-19 забезпечує довічний імунітет, чи потрібні періодичні ревакцинації.<ref name=cnbc11-16/> Вагітні та жінки, що годують груддю, також були виключені з перших випробувань, які використовувалися для отримання дозволу на екстрене використання,<ref>{{cite web | authors = С. Лутра | date = 23 листопада 2020 | url = https://www.usatoday.com/story/news/nation/2020/11/23/pregnant-women-excluded-pfizer-moderna-covid-19-vaccine-trials/6352679002/ | title = Pregnant women haven't been included in promising COVID-19 vaccine trials | accessdate = 12 січня 2021 | archive-date = 3 грудня 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20211203222045/http://www.usatoday.com/story/news/nation/2020/11/23/pregnant-women-excluded-pfizer-moderna-covid-19-vaccine-trials/6352679002/ }} {{ref-en}}</ref> хоча очікується, що випробування у цих групах населення будуть проведені у 2021 році.<ref>{{cite web | url = https://www.statnews.com/2020/12/09/covid-19-vaccine-shoud-be-option-for-pregnant-lactating-health-workers/ | authors = К.Крубінер, Р.Р.Фейден, Р.А. Каррон | date = 9 грудня 2020 | work = STAT | title = FDA: Leave the door open to Covid-19 vaccination for pregnant and lactating health workers | accessdate = 12 січня 2021 | archive-date = 29 листопада 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20211129055607/https://www.statnews.com/2020/12/09/covid-19-vaccine-shoud-be-option-for-pregnant-lactating-health-workers/ }} {{ref-en}}</ref>

У січні 2021 року Moderna оголосила, що запропонує третю дозу вакцини людям, які були щеплені двічі на етапі I фази клінічних досліджень. Додаткова доза буде доступна учасникам через шість-дванадцять місяців після того, як вони отримали другу дозу. Компанія заявила, що може також вивчити третю ін'єкцію в учасників III фази випробування, для підтвердження даних про стійкість антитіл.<ref>{{cite news|authors=Г. Макдоннелл Нієто дель Ріо|date=15 січня 2021|title=Covid-19: Over Two Million Around the World Have Died From the Virus|work=[[Нью-Йорк таймс]]|url=https://www.nytimes.com/live/2021/01/15/world/covid19-coronavirus|access-date=18 січня 2021|archive-date=18 січня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210118003907/https://www.nytimes.com/live/2021/01/15/world/covid19-coronavirus}} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite web|authors=М. Тіррел|date=14 січня 2021|title=Moderna looks to test Covid-19 booster shots a year after initial vaccination|url=https://www.cnbc.com/2021/01/14/moderna-looks-to-test-covid-19-booster-shots-a-year-after-initial-vaccination.html|access-date=18 січня 2021|website=CNBC|archive-date=17 січня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210117020731/https://www.cnbc.com/2021/01/14/moderna-looks-to-test-covid-19-booster-shots-a-year-after-initial-vaccination.html}} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite web|title=Moderna Explores Whether Third Covid-19 Vaccine Dose Adds Extra Protection|url=https://www.wsj.com/livecoverage/covid-2021-01-15/card/unPKRidYM3KYhZ9cEVTs|access-date=18 січня 2021|website=[[Волл-стріт джорнел]]|url-access=subscription|archive-date=15 січня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210115214009/https://www.wsj.com/livecoverage/covid-2021-01-15/card/unPKRidYM3KYhZ9cEVTs}} {{ref-en}}</ref>

У 2020 році [[Moderna]] співпрацювала з фармацевтичною компанією [[Takeda Pharmaceutical Company]] та [[Міністерство охорони здоров'я, праці й добробуту Японії|Міністерством охорони здоров'я, праці й добробуту Японії]] (MHLW).<ref>{{cite news | title=Japan's Takeda to import 50 million doses of Moderna's COVID-19 vaccine, raises profit forecast | website=Рейтер | date=29 жовтня 2020 | url=https://www.reuters.com/article/us-takeda-moderna-vaccine-idUSKBN27E0OO | access-date=2 липня 2021 | archive-date=9 липня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210709183237/https://www.reuters.com/article/us-takeda-moderna-vaccine-idUSKBN27E0OO }} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite web | title = Takeda to supply Japan with Moderna's COVID-19 vaccine | work = European Pharmaceutical Review | date = 2 листопада 2020 | url = https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/132173/takeda-to-supply-japan-with-modernas-covid-19-vaccine/ | accessdate = 9 серпня 2021 | archive-date = 9 липня 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20210709183306/https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/132173/takeda-to-supply-japan-with-modernas-covid-19-vaccine/ }} {{ref-en}}</ref> У Японії вакцина відома як «Внутрішньом'язова вакцина Moderna проти COVID-19» ({{lang-en|COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection}}).<ref name="TakRNA"/><ref>{{cite press release |title=Start of a Japanese Clinical Study of TAK-919, Moderna's COVID-19 Vaccine Candidate |url=https://www.takeda.com/ja-jp/announcements/japanese-clinical-study-tak-919/ |access-date=11 березня 2021 |publisher=Takeda |date=21 січня 2021 |archive-date=25 лютого 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210225114013/https://www.takeda.com/ja-jp/announcements/japanese-clinical-study-tak-919/ }} {{ref-en}}</ref>

25 січня 2021 року Moderna розпочала розробку нової форми вакцини, яка отримала назву mRNA-1273.351, яка могла б бути використана як додаткова ін'єкція проти [[Варіант 501.V2|бета-варіанту SARS-CoV-2]] (лінія поколінь В.1.351).<ref>{{cite web | url=https://investors.modernatx.com/static-files/1f770088-5909-457b-af99-7ff2454ba28a | format=PDF | title=Moderna COVID-19 Vaccine Update | date=25 січня 2021 | accessdate=9 серпня 2021 | archive-date=29 червня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210629160637/https://investors.modernatx.com/static-files/1f770088-5909-457b-af99-7ff2454ba28a }} {{ref-en}}</ref><ref name="NYT 20210125">{{cite web | authors=Д. Грейді, А. Мандавіллі, К. Томас | title=Is the Covid-19 Vaccine Effective Against New South African Variant? | website=[[Нью-Йорк таймс]] | date=25 січня 2021 | url=https://www.nytimes.com/2021/01/25/health/coronavirus-moderna-vaccine-variant.html | access-date=25 січня 2021 | archive-date=25 січня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210125134006/https://www.nytimes.com/2021/01/25/health/coronavirus-moderna-vaccine-variant.html }} {{ref-en}}</ref> Вона також розпочала тестування, щоби побачити, чи можна використати третю ін'єкцію наявної вакцини для протидії різним варіантам вірусу.<ref name="NYT 20210125"/> 24 лютого Moderna оголосила, що виготовила та відправила достатню кількість mRNA-1273.351 до [[Національний інститут охорони здоров'я США|Національного інституту охорони здоров'я США]] для проведення І фази клінічних випробувань.<ref>{{cite press release |title=Moderna Announces it has Shipped Variant-Specific Vaccine Candidate, mRNA-1273.351, to NIH for Clinical Study |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-it-has-shipped-variant-specific-vaccine |access-date=24 лютого 2021 |work=Moderna Inc. |date=24 лютого 2021 |archive-date=24 лютого 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210224232126/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-it-has-shipped-variant-specific-vaccine/ }} {{ref-en}}</ref> 16 березня 2021 року, щоби збільшити кількість вакцинованих, Moderna розпочала клінічні випробування вакцини для дітей віком від 6 місяців до 11 років у США та Канаді (KidCove),<ref>{{cite news|authors=П. Лофтус|date=16 березня 2021|title=Moderna Is Testing Its Covid-19 Vaccine on Young Children|work=[[Волл-стріт джорнел]]|url=https://www.wsj.com/articles/moderna-is-testing-its-covid-19-vaccine-on-young-children-11615892416|access-date=16 березня 2021|url-access=subscription|archive-date=16 березня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210316110641/https://www.wsj.com/articles/moderna-is-testing-its-covid-19-vaccine-on-young-children-11615892416}} {{ref-en}}</ref> на додаток до існуючого та повність схваленого дослідження вакцини, для дітей віком 12-17 років (TeenCOVE).<ref>{{cite news | title = Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12 | date = 16 березня 2021 | url = https://www.aappublications.org/news/2021/03/16/moderna-covid-trials-children-031621 | publisher = American Academy of Pediatrics | accessdate = 9 серпня 2021 | archive-date = 3 листопада 2021 | archive-url = https://web.archive.org/web/20211103151858/https://www.aappublications.org/news/2021/03/16/moderna-covid-trials-children-031621 }} {{ref-en}}</ref><ref name="Moderna PR 20210805"/>

Moderna випробовує дослідницькі додаткові ін'єкції mRNA-1273.351 та mRNA-1273.211.<ref name="Moderna PR 20210805">{{cite press release | title=Moderna Reports Second Quarter Fiscal Year 2021 Financial Results and Provides Business Updates | website=Moderna, Inc. | date=5 серпня 2021 | url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-reports-second-quarter-fiscal-year-2021-financial | access-date=5 серпня 2021 | archive-date=6 серпня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210806000554/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-reports-second-quarter-fiscal-year-2021-financial }}</ref><ref>{{cite journal | title=Safety and Immunogenicity Study of a SARS-CoV-2 (COVID-19) Variant Vaccine (mRNA-1273.351) in Naïve and Previously Vaccinated Adults | website=ClinicalTrials.gov | date=5 березня 2021 | url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04785144 | access-date=5 серпня 2021 | journal= | archive-date=5 серпня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210805115156/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04785144 }}</ref><ref>{{cite journal | title=A Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of mRNA-1273.211 Vaccine for COVID-19 Variants | website=ClinicalTrials.gov | date=15 червня 2021 | url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04927065 | access-date=5 серпня 2021 | journal= | archive-date=6 серпня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210806041151/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04927065 }}</ref>

У січні 2022 року компанія Moderna оголосила про створення комбінованої вакцини, яка захищатиме одночасно від грипу та від COVID-19, завершити її створення можуть до осені 2023 року.<ref>{{Cite web|title=Moderna розробляє єдину вакцину від грипу та коронавірусу|url=https://www.slovoidilo.ua/2022/01/17/novyna/suspilstvo/moderna-rozroblyaye-yedynu-vakcynu-hrypu-ta-koronavirusu|website=Слово і Діло|accessdate=2022-01-17|language=uk|archive-date=17 січня 2022|archive-url=https://web.archive.org/web/20220117194802/https://www.slovoidilo.ua/2022/01/17/novyna/suspilstvo/moderna-rozroblyaye-yedynu-vakcynu-hrypu-ta-koronavirusu}}</ref><ref>{{Cite web|title=Moderna: Bancel, entro autunno 2023 possibile vaccino unico contro Covid-influenza|url=https://www.ilsole24ore.com/radiocor/nRC_17.01.2022_13.22_33310333|website=Il Sole 24 ORE|accessdate=2022-01-17|language=it|archive-date=17 січня 2022|archive-url=https://web.archive.org/web/20220117195541/https://www.ilsole24ore.com/radiocor/nRC_17.01.2022_13.22_33310333}}</ref>

== Суспільство та культура ==

=== Торгові марки ===
mRNA-1273 була кодовою назвою під час розробки та тестування,<ref name="Baden"/><ref name="pmid33382675"/> elasomeran&nbsp;— запропонована [[міжнародна непатентована назва]] (pINN),<ref name="TGA determination"/><ref name="WHO pINN 125"/> а Spikevax&nbsp;— торгова марка.<ref name="Spikevax EPAR"/>

=== Економіка ===
[[Файл:Kamala Harris getting her second COVID-19 vaccination.jpg|thumb|[[Камала Гарріс]], віце-президент США, отримала свою другу дозу вакцини Moderna у січні 2021 року.]]

У червні 2020 року [[Сінгапур]] підписав угоду про попередню закупівлю з компанією Moderna, за якою, як повідомляється, країна сплачує високу ціну, щоб забезпечити достроковий запас вакцини, хоча уряд відмовився надавати фактичну ціну та кількість, посилаючись на комерційну чутливість та положення про конфіденційність.<ref>{{cite web |title=Securing Singapore's access to COVID-19 vaccines |url=https://www.gov.sg/article/securing-singapores-access-to-covid-19-vaccines |website=www.gov.sg |publisher=Уряд Сінгапуру |access-date=1 лютого 2021 |date=14 грудня 2020 |archive-date=29 січня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210129004727/https://www.gov.sg/article/securing-singapores-access-to-covid-19-vaccines }}</ref><ref>{{cite news |authors=С. Халік |title=How Singapore picked its Covid-19 vaccines |url=https://www.straitstimes.com/singapore/health/how-singapore-picked-its-covid-19-vaccines |access-date=1 лютого 2021 |work=The Straits Times |date=1 лютого 2021 |archive-date=31 січня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210131233523/https://www.straitstimes.com/singapore/health/how-singapore-picked-its-covid-19-vaccines }}</ref>

11 серпня 2020 року уряд США уклав угоду про закупівлю 100 мільйонів доз очікуваної вакцини Moderna,<ref>{{cite news|agency=Рейтер|date=11 серпня 2020|title=Trump says U.S. inks agreement with Moderna for 100 mln doses of COVID-19 vaccine candidate|url=https://finance.yahoo.com/news/trump-says-u-inks-agreement-214658966.html|url-status=live|archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154229/https://finance.yahoo.com/news/trump-says-u-inks-agreement-214658966.html|archive-date=16 листопада 2020|access-date=12 серпня 2020|website=Yahoo}}</ref> яку, як пише ''[[Financial Times]]'', Moderna планувала оцінити від 50 до 60 доларів США за курс вакцинації.<ref>{{cite news | title=Moderna aims to price coronavirus vaccine at $50–$60 per course: FT | website=Рейтер | date=28 липня 2020 | url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-idUKKCN24T2TP | access-date=20 березня 2021 | archive-date=25 липня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210725132844/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-idUKKCN24T2TP }}</ref> У листопаді 2020 року Moderna заявила, що буде стягувати з урядів, які купують її вакцину, від 25 до 37 доларів США за дозу, тоді як ЄС шукає вакцину ціною менше 25 доларів США за дозу за 160 мільйонів доз, які вона планує придбати у Moderna.<ref>{{cite news|date=22 листопада 2020|title=Donald Trump appears to admit Covid is 'running wild' in the US|work=[[Ґардіан (газета)|Ґардіан]]|url=https://www.theguardian.com/us-news/2020/nov/22/donald-trump-appears-to-admits-covid-is-running-wild-in-the-us|access-date=22 листопада 2020|quote=Moderna told the Germany [sic] weekly Welt am Sonntag that it will charge governments between $25 and $37 per dose of its Covid vaccine candidate, depending on the amount ordered.|archive-date=22 листопада 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201122021556/https://www.theguardian.com/us-news/2020/nov/22/donald-trump-appears-to-admits-covid-is-running-wild-in-the-us}}</ref><ref>{{cite news|authors=Ф. Гуарасьо|date=24 листопада 2020|title=EU secures 160 million doses of Moderna's COVID-19 vaccine|work=Рейтер|url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-eu-moderna-idUSKBN2841GE|access-date=25 листопада 2020|archive-date=24 листопада 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201124215420/https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-eu-moderna-idUSKBN2841GE}}</ref>

У 2020 році Moderna також уклала угоди про постачання mRNA-1273 з Європейським Союзом на 160 мільйонів доз та з Канадою на 56 мільйонів доз.<ref name="ec">{{cite web |title=Coronavirus: Commission approves contract with Moderna to ensure access to a potential vaccine |url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_2200 |publisher=Європейська комісія |access-date=4 грудня 2020 |date=25 листопада 2020 |archive-date=6 січня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210106023402/https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_2200 }}</ref><ref name="pmo">{{cite web |title=New agreements to secure additional vaccine candidates for COVID-19 |url=https://pm.gc.ca/en/news/news-releases/2020/09/25/new-agreements-secure-additional-vaccine-candidates-covid-19 |publisher=Офіс прем'єр-міністра, уряд Канади |access-date=4 грудня 2020 |date=25 вересня 2020 |archive-date=19 грудня 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201219212638/https://pm.gc.ca/en/news/news-releases/2020/09/25/new-agreements-secure-additional-vaccine-candidates-covid-19 }}</ref> 17 грудня у [[Твіттер|твіті]] {{Не перекладено|Міністр бюджету (Бельгія)|державного секретаря з питань бюджету Бельгії||Minister of Budget (Belgium)}} було сказано, що ЄС заплатить 18 доларів США за дозу, тоді як ''[[Нью-Йорк таймс]]'' повідомив, що США заплатять 15 доларів США за дозу.<ref>{{cite news|title=A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines|authors=М. Стівіс-Гріднефф, М. Зангер-Кац, Н. Вейланд|work=[[Нью-Йорк таймс]]|date=18 грудня 2020|access-date=19 грудня 2020|url=https://www.nytimes.com/2020/12/18/upshot/coronavirus-vaccines-prices-europe-united-states.html|archive-date=28 березня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210328072519/https://www.nytimes.com/2020/12/18/upshot/coronavirus-vaccines-prices-europe-united-states.html}}</ref>

Зважаючи на схвалення вакцини 23 грудня 2020 року у Канаді, [[прем'єр-міністр Канади]] [[Джастін Трюдо]] раніше заявив, що постачання почнуться протягом 48 годин після схвалення, а до кінця грудня буде поставлено 168 000 доз.<ref>{{cite news|authors=І. Остін|date=23 грудня 2020|title=Canada approves the Moderna vaccine, paving the way for inoculations in its vast Far North|work=[[Нью-Йорк таймс]]|url=https://www.nytimes.com/2020/12/23/world/canada-moderna.html|access-date=24 грудня 2020|archive-date=24 січня 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210124173623/https://www.nytimes.com/2020/12/23/world/canada-moderna.html}}</ref>

17 лютого 2021 року перша партія прибула до Сінгапуру.<ref>{{cite web|title=First shipment of Moderna's COVID-19 vaccine arrives in Singapore|url=https://www.channelnewsasia.com/news/singapore/moderna-covid-19-vaccine-first-shipment-arrives-sia-singapore-14217650|access-date=17 лютого 2021|website=CNA|archive-date=17 лютого 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210217091926/https://www.channelnewsasia.com/news/singapore/moderna-covid-19-vaccine-first-shipment-arrives-sia-singapore-14217650}}</ref>

У лютому 2021 року Moderna заявила, що очікує на продаж вакцини проти COVID-19 на 18,4&nbsp;млрд доларів.<ref>{{cite news|authors=М. Маддіпатла, М. Мішра|date=25 лютого 2021|title=Moderna sees $18.4 billion in sales from COVID-19 vaccine in 2021|publisher=Рейтер|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-idUSKBN2AP1JL|access-date=25 лютого 2021|archive-date=25 лютого 2021|archive-url=https://web.archive.org/web/20210225185121/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-idUSKBN2AP1JL}}</ref>

=== Суперечки ===
7 липня стало відомо про суперечки між Moderna та державними вченими щодо небажання компанії ділитися даними клінічних досліджень.<ref name="reuters6">{{cite news | url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-exclusive/exclusive-moderna-spars-with-us-scientists-over-covid-19-vaccine-trials-idUSKBN2481EU | title=Exclusive: Moderna spars with U.S. scientists over COVID-19 vaccine trials | author1=Маріса Тейлор | author2=Робін Респаут | work=Рейтер | date=7 липня 2020 | access-date=10 липня 2020 | archive-date=16 листопада 2020 | archive-url=https://web.archive.org/web/20201116154217/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-exclusive/exclusive-moderna-spars-with-us-scientists-over-covid-19-vaccine-trials-idUSKBN2481EU | url-status=live }} {{ref-en}}</ref>

Moderna також зіткнулася з критикою за те, що їй не вдалося залучити кольорових людей до клінічних випробувань.<ref>{{cite news|agency=[[Рейтер]]|work=NBC News|title=Moderna vaccine trial contractors fail to enroll enough people of color, prompting slowdown|url=https://www.nbcnews.com/news/nbcblk/moderna-vaccine-trial-contractors-fail-enroll-enough-people-color-prompting-n1242267|date=6 жовтня 2020|access-date=17 листопада 2020|archive-date=19 листопада 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201119051703/https://www.nbcnews.com/news/nbcblk/moderna-vaccine-trial-contractors-fail-enroll-enough-people-color-prompting-n1242267}}</ref>

=== Патентна тяганина ===
Система [[ПЕГілювання]] [[Ліпосома|ліпосомної]] {{Не перекладено|Системи доставки наночастинок|доставки наночастинок||Nanoparticle drug delivery}} (LNP) mRNA-1273 була предметом постійного судового спору з {{Не перекладено|Arbutus Biopharma|||Arbutus Biopharma}}, від якого Moderna раніше хотіла отримати ліцензію на технологію LNP.<ref name=nylj1>{{cite magazine | journal={{Не перекладено|New York Law Journal|||New York Law Journal}} | title=Patent Issues Highlight Risks of Moderna's COVID-19 Vaccine | date=14 вересня 2020 | url=https://www.law.com/newyorklawjournal/2020/09/14/patent-issues-highlight-risks-of-modernas-covid-19-vaccine/ | author1=Дороті Р. Аут | author2=Майкл Б. Павелл | access-date=1 грудня 2020 | url-access=registration | archive-date=15 жовтня 2020 | archive-url=https://web.archive.org/web/20201015082816/https://www.law.com/newyorklawjournal/2020/09/14/patent-issues-highlight-risks-of-modernas-covid-19-vaccine/ }} {{ref-en}}</ref><ref>{{cite magazine | magazine=[[Forbes (журнал)|Forbes]] | url=https://www.forbes.com/sites/nathanvardi/2020/07/29/modernas-mysterious-coronavirus-vaccine-delivery-system/?sh=6e8879fb62d9 | title=Moderna's Mysterious Coronavirus Vaccine Delivery System | author=Натан Варді | date=29 червня 2020 | access-date=1 грудня 2020 | journal= | archive-date=6 січня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210106023156/https://www.forbes.com/sites/nathanvardi/2020/07/29/modernas-mysterious-coronavirus-vaccine-delivery-system/?sh=6e8879fb62d9 }} {{ref-en}}</ref> 4 вересня 2020 року ''[[Nature Biotechnology]]'' повідомив, що Moderna програла ключовий спір у цій справі.<ref>{{cite journal | title = Moderna loses key patent challenge | journal = Nature Biotechnology | volume = 38 | issue = 9 | pages = 1009 | date = Вересень 2020 | pmid = 32887970 | doi = 10.1038/s41587-020-0674-1}} {{ref-en}}</ref>

== Участь в COVAX ==
Бере участь в [[COVAX]]&nbsp;— глобальна ініціатива, спрямована на рівний доступ до [[Вакцина проти COVID-19|вакцин проти COVID-19]].

=== В Україні ===
Україна отримала 2 000 040 доз вакцини Moderna проти COVID-19 від уряду США через глобальну ініціативу [[COVAX]]<ref>{{cite web |author= |url=https://www.bbc.com/ukrainian/news-57878379 |title=В Україну привезли 2 млн доз вакцини Moderna. Кого нею щепитимуть |lang=uk |website=bbc.com |publisher=BBC |date=8 липня 2021 |access-date=21 липня 2021 |archive-date=21 липня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210721053950/https://www.bbc.com/ukrainian/news-57878379 }}</ref><ref>{{cite web |author= |url=https://www.ukrinform.ua/rubric-society/3282300-ssa-nadali-ukraini-dva-miljoni-doz-vakcini-moderna.html |title=США надали Україні два мільйони доз вакцини Moderna |lang=uk |website=ukrinform.ua/ |publisher=Укрінформ |date=17 липня 2021 |access-date=21 липня 2021 |archive-date=21 липня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210721090911/https://www.ukrinform.ua/rubric-society/3282300-ssa-nadali-ukraini-dva-miljoni-doz-vakcini-moderna.html }}</ref>.

== Див. також ==
* [[Комірнаті]], вакцина [[Pfizer]]/[[BioNTech]]
* [[AZD1222]], вакцина [[AstraZeneca]]
* [[mRNA-1283]], інша вакцина компанії [[Moderna]]

== Виноски ==
{{notelist}}

== Примітки ==
{{reflist|2}}

== Посилання ==
* {{cite web | url=https://www.fda.gov/media/144452/download | format=PDF | title=VRBPAC mRNA-1273 Sponsor Briefing Document | publisher=Moderna | date=17 грудня 2020 | accessdate=12 січня 2021 | archive-date=13 травня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210513204343/https://www.fda.gov/media/144452/download }}
* {{cite web | title=How Moderna's Covid-19 Vaccine Works | website=[[Нью-Йорк таймс]] | url=https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/moderna-covid-19-vaccine.html | accessdate=12 січня 2021 | archive-date=7 травня 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210507102213/https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/moderna-covid-19-vaccine.html }}

{{Пандемія COVID-19}}
{{Портали| Медицина}}

[[Категорія:Клінічне дослідження]]
[[Категорія:Експерименти]]
[[Категорія:Вакцини проти COVID-19]]
[[Категорія:З'явилися 2020]]
[[Категорія:COVID-19 у США]]