有效成分
外观
(重定向自原料药)
有效成分(active ingredient)又称活性成分,是药物或杀虫剂中具有生物活性的成分。在药学领域中称为活性药物成分(active pharmaceutical ingredient,API)或原料药(bulk drug)[1];若是天然产物,则常称为活性物质(active substance)[2]。
制药界的原料药,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。
出口到欧洲的原料药须通过COS/EDMF认证,出口到美国的原料药须通过DMF认证,日韩等国家也有一些类似的认证。
参考
[编辑]- ^ https://www.termonline.cn/word/17984/1#s1
- ^ 存档副本. [2022-05-25]. (原始内容存档于2022-05-25).
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