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片剂的常用辅料分成如下四大类:填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1) 填充剂填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。① 淀粉 比较常用的是玉米淀粉为片剂较常用的辅料。淀粉的可压性较差,若单独作用,会使压出的药片过于松散。② 糖粉 优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,其缺点在于吸湿性较强,一般不单独使用。③ 糊精④ 乳糖 是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。⑤ 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。⑥ 微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性,有较强的结合力,可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。⑦ 无机盐类 如硫酸钙、磷酸氢钙,在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰,此时不宜使用。⑧ 甘露醇 较适于制备咀嚼片。 片剂表面出现花斑或色差的产生的原因及解决办法为: 1、中药浸膏制成的颗粒过硬;有色颗粒松紧不匀;或润滑剂未经过筛混匀等,均易造成花斑,相应解决办法为所加辅料充分混合均匀,或返工处理。 2、挥发油渗吸分散不均匀出现油斑,宜增加闷吸时间,医学教育`网搜集整理或改进加入方法。 3、上冲油垢过多落入颗粒产生油点,冲头与模圈磨损产生金属屑混入颗粒造成斑点;可在上冲头装一橡皮圈防止油垢滴入颗粒,并经常擦拭机械,或调整机械避免摩擦。 4、黏合剂用量过多、颗粒过于坚硬、含糖类品种中糖粉熔化或有色片剂的颗粒因着色不匀、干湿不匀、松紧不匀或润滑剂未充分混匀,均可造成印斑。可改进制粒工艺使颗粒较松,有色片剂可采用适当方法,使着色均匀后制粒,制得的颗粒粗细均匀,松紧适宜,润滑剂应按要求先过细筛,然后与颗粒充分混匀。 5、复方片剂中原辅料深浅不一,若原辅料未经磨细或充分混匀易产生花斑,制粒前应先将原料磨细,颗粒应混匀才能压片,若压片时发现花斑应返工处理。 6、因压片时油污由上冲落入颗粒中产生油斑,需清除油污,并在上冲套上橡皮圏防止油污落入。 7、压过有色品种清场不彻底而被污染。江苏旋转式压片机,金坛旋转式压片机报价,奥姆哈雷机械由常州奥姆哈雷机械有限公司(czamhl)提供。
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