医師主導治験の英語

革新的な医薬品・医療機器の開発につながる臨床研究、医師主導治験に積極的に取り組むこと。例文帳に追加

Actively undertake clinical research and investigator-initiated clinical trials that lead to the development of innovative pharmaceuticals and medical devices. - 厚生労働省

医師主導治験の制度化や「臨床研究に関する倫理指針」、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」を策定した。今回の医薬品産業ビジョンにおけるアクション・プラン例文帳に追加

Investigator-initiated clinical trials have been institutionalized and the 'Ethical guidelines for clinical research' and the 'Guidelines for clinical research using human stem cells' formulated. - 厚生労働省

治験の迅速化と質の向上を図るため、「全国治験活性化３カ年計画」を策定し、次に掲げる施策の実施に努めた。 ア 「大規模治験ネットワーク」の構築に努め、1,312 医療機関（2007 年 3 月現在）がネットワークを形成した。また、大規模治験ネットワークでは、国内未承認医薬品、小児用医薬品、オーファンドラッグ等について医師主導治験を実施し、現在承認申請中のものもある。 イ 治験の質の向上に寄与するＣＲＣは、2006 年度までに約 5,000 名が養成研修を修了した。また、ＳＭＯの位置付けや業務内容の明確化等を行った結果、治験実施医療機関が業務の一部を医療機関の外部（ＳＭＯを含む。）に委託可能となった。 ウ 患者の治験参加の支援として、治験の意義等を掲載した「治験ホームページ」の公開等により治験に関する普及啓発に努めてきた。例文帳に追加

The 'Three-Year Nationwide Clinical Trial Promotion Plan' was formulated and the following measures implemented to accelerate and improve the quality of clinical trials. a. Efforts have been made to establish the 'Mega Clinical Trial Network', which (as at March 2007) is comprised of 1,312 medical institutions. In addition, the networkconducts investigator-initiated trials on drugs unapproved in Japan, pediatric drugs and orphan drugs etc., some of which are currently pending approval. b. By fiscal 2006 approximately 5,000 CRCs, who help to improve the quality of clinical trials, had completed their training. In addition, the clarification of the status and operations of SMOs has facilitated the outsourcing (including to SMOs) of part of the duties of clinical trial medical centers. c. To assist patients to enrol in clinical trials, efforts have been made to publicize clinical trials through posting information on the significance etc. of clinical trials on the 'Clinical Trial Website'. - 厚生労働省

日本の豊富な基礎研究の成果から革新的な医薬品・医療機器を創出するため、国際水準の臨床研究の実施や医師主導治験の中心的役割を担う基盤となる臨床研究中核病院を５箇所整備例文帳に追加

Establish Core Clinical Research Hospitals (a tentative name) in 5 locations to serve as the bases for conducting international-level clinical studies and playing a central role in implementing doctor initiated clinical trials, in order to create innovative drugs and medical devices based on Japan’s abundant basic research findings. - 厚生労働省

被災地域での革新的な医薬品・医療機器創出拠点の形成を通じ、質の高い臨床研究を実施するとともに産業集積、新産業創出により復興を図ることを目的として、国際水準の臨床研究の実施や医師主導治験の中心的役割を担う基盤となる、臨床研究中核病院を１箇所整備する。例文帳に追加

Develop a Core Clinical Research Hospital in 1 location which provides a platform for playing a central role in implementing international-level clinical studies and doctor initiated clinical trials, with a view to implementing high-quality clinical research through the formation of the production bases for innovative medicines and medical devices and reconstruction of the areas by forming industrial clusters and creating new industries. - 厚生労働省