太原西山医院医疗设备采购项目竞争性谈判公告（一）

根据《中华人民**国招标投标法》****集团相关规定，就****医疗设备采购项目（一）诚邀合格的投标人参加投标，有关事宜公共如下：

1 项目概况与谈判技术参数

1.1 项目名称：****医疗设备采购项目（一）

1.2 招标方式：竞争性谈判，项目编号：****

1.3 项目资金来源：医院自筹

1.4 项目地点：****

1.5 项目概况：本次采购项目为集中设备采购，采购明细为：

1.5.1 低频电子脉冲治疗仪，数量1台；

1.5.2 罗汉锤，数量1个；

1.5.3 医用臭氧妇科治疗仪，数量1台；

1.5.4电动起立床，数量1台；

1.5.5 PT网架床，数量1张；

1.5.6 PT床，数量2张；

1.5.7 训练阶梯，数量1个；

1.5.8 自动气压止血仪单路，数量2台

1.5.9 肺功能测试仪，数量1台

1.5.10 医用冷藏箱，数量1台

1.5.11 放射防护设备，数量2套

1.6 医疗设备技术参数详见附件。

2 投标人资格要求

2.1 投标人必须是已在中国境内依法登记注册并仍有效存续的供应商，****商行****机关所核发的有效营业执照上所载明的营业期限余额应当不少于本次采购的相关合同基本义务履行期限。

2.2 投标人应遵守有关的国家法律、法规和条例，具备本公告中规定的条件。

2.2.1 具有法人资格，能够独立承担民事责任能力；

2.2.2 具有良好的商业信誉，参加此项采购活动前，在经营活动中没有重大违法记录。未被列入 “信用中国”网站（www.****.cn）失信被执行人（报名时提供相关证明文件查验）；

2.2.3 具有健全的财务会计制度，2022或2023年度具备审计资格的审计部门出具的完整审计报告（三表一注），成立不满一年的应提供自成立以来的财务状况表（报名时提供相关证明文件查验）；

2.2.4 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。

2.2.5 投标企业医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证及医疗器械注册证及附表；

2.2.6 产品生产企业营业执照及医疗器械生产许可证，如为进口产品，须提供进口产品代理相关的各种证件；

2.2.7 投标商提供所采购设备生产厂商的产品授权书；

2.2.8 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年10月-2024年3月连续6个月的完税证明及社保缴纳证明材料；

2.2.9 本次竞争性谈判不接受联合体投标。

3 报名要求

3.1 对本采购项目有意向的投标****医院综合办公室（办公楼326室）报名进行资质审核。投标人须携带的资料如下：

3.1.1 法定代表人签署的针对本项目的身份证明书或授权委托书；

3.1.2 法定代表人及委托代理人身份证明文件；

3.1.3 营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（如企业证件已经三证合一则不需要提供组织机构代码证和税务登记证）；

3.1.4 银行基本开户许可证；

3.1.5 2023年10月-2024年3月的纳税凭证；

3.1.6 2022或2023年度年度具备审计资格的审计部门出具的完整审计报告（三表一注），成立不满一年的应提供自成立以来的财务状况表；

3.1.7 投标企业医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证及医疗器械注册证及附表；

3.1.8 产品生产企业营业执照及医疗器械生产许可证，如为进口产品，须提供进口产品代理相关的各种证件；

3.1.9 投标商提供所采购设备生产厂商的产品授权书；

3.1.10 以上资料需提供清晰完整有效证件原件（原件审核后退回）及复印件（加盖单位公章）按顺序装订成册一份。

3.2 谈判文件获取时间：2024年4月22日-24日08:00-12.00,14：00-18:00（**时间）。

3.3 地点：****行****办公室（326室）。

4 响应文件的递交

4.1 响应文件递交的截止时间和开标时间：2024年4月28日下午14:40

4.2 响应文件递交地点和开标地点：****行政办公楼四层会议室；

4.3 响应文件递交方式：投标人开标地点现场递交；

4.4 逾期送达的或者未送达指定地点的响应文件，采购人不予受理；

5 联系方式：

采购单位：****

地址：**市**区**东巷15号

联系人： 张亚萍 边娇香

电话： 152****6749

邮编：030053

电子邮箱：****@163.com

****

2024年4月22日

附件： 采购设备技术参数

1、分类：

按防电击类型分类：Ⅱ设备

按防电击程度分类：胸部皮肤电极、圆形皮肤电极： CF 型应用部分；

阴道电极、阴道探头： BF 型应用部分；

按运行模式分类：连续运行

2、供电电源：

电压： AC220V±10%,50Hz±1Hz;

输入功率：35VA

3、皮肤电极：

脉冲重复频率：800Hz, 误差±10%

正脉冲宽度：0.4ms, 误差±10%

最大输出电流幅度有效值：≤80mA (负载阻抗：500Ω)

4、阴道电极：

脉冲重复频率：2～100Hz, 误差±2%

脉冲宽度：50～450μs, 误差±10%

输出电流幅度：≤90mA (负载阻抗：500Ω)

5、阴道探头：

量程：0～100mmHg

分辨率：1 mmHg

精度：±5mmHg

工作时间：5～60分钟

使用环境条件：

温度：5℃~40℃

湿度：30%～80%(无凝露)

大气压力：70kPa～110kPa

存储环境条件：

温度： -10℃~45℃

湿度：30%～85%(无凝露)

大气压力：70kPa～110kPa

6、产品寿命：5年

主机尺寸：220mm*178mm*97mm

7、产品适用范围：

适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧。通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁.

急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。

二、罗汉锤参数：

1、显示方式：液晶触控显示屏。实时显示当前转速、电量，方便医生了解治疗强度及剩余电量。

2、电源：采用高能锂电池，内部直流电源，

a、24V，允差±10%，

b、电池容量：2600mAh（6节），电能62.4Wh，允差±10%；

★ 3、振动幅度≥6mm。

★4、转速：400-4500rpm可调，当前设定值允差±5%，点动按键（“+”“-”），电机速度步进100；长按按键（“+”“-”），电机速度步进10）；最高振动频率：75Hz。

5、工作时间：10min自动断电，允差±5%。

6、主机尺寸：（长宽高150mm×61mm×328mm，允差：±20mm）

7、噪声：≤60dB（A），正常工作时，电机运转平稳，噪声低，为患者治疗和放松提供安静的医疗环境。

★ 8、按摩头：≥25 种按摩头。

三、医用臭氧妇科治疗仪参数：

1、性能要求

★ 1.1冲洗水压力：冲洗水压力≤0.004MPa。

1.2臭氧水流量：臭氧水流量0.8L-1.0L/min。

★ 1.3臭氧水浓度:臭氧水浓度0.1㎎/L-15㎎/L。

1.4冲洗液加热范围:30℃-40℃；误差不大于10%。

1.5超温保护:当冲洗液温度超过45℃时加热和冲洗都不能工作，并报警提示。

1.6臭氧气流量:臭氧气流量1.0～2.2L/min。

1.7臭氧气浓度:臭氧气浓度≥100㎎/m3。

1.8仪器噪声:仪器噪声≤60dB(A)。

1.9仪器雾化率:仪器雾化率≥10mL/h。

★ 1.10臭氧泄漏量:停机15分钟后机器内部臭氧气体残留量应≤0.16mg/m3。

01～99min范围，定时误差不超过设定值的±1%。

2、功能要求

2.1臭氧水冲洗功能：臭氧水治疗治疗仪具有臭氧水冲洗功能，冲洗压力可调节。

2.2臭氧雾化治疗功能：臭氧雾治疗治疗仪具有臭氧雾治疗功能，仪器雾化率≥10mL/h。

★ 2.3臭氧气治疗功能：臭氧气治疗治疗仪具有臭氧气治疗功能，臭氧浓度≥100㎎/m3。

★ 2.4自动加水功能：自动加水治疗仪具有自动加水功能，可实现无需照看式加水功能

★2.5报警功能：治疗仪具有水箱超温报警、水箱缺水报警、雾化盒缺水报警功臭氧气生成异常报警、臭氧水生成异常报警。

★ 2.6仪器报警形式:为人机交互界面中文弹窗和汉语语音播报提示。

★ 2.7恒温加热：治疗仪具有加热并维持恒温功能，达到设定温度停止，低于设定温度启动加热。水桶内的温度实时显示在显示界面上，彩色液晶屏显示。

2.8臭氧水制备功能：水制备为臭氧气往水桶内鼓吹臭氧气，经过气体曝气充份气水混合，时间为5分钟误差5秒。

★ 2.9冲洗水压力调节：彩色液晶触摸屏调节，等级为1-10级。

2.10冲洗控制：仪器的臭氧水冲洗功能受彩色液晶触摸屏和脚踏开关的实时同步控制。

★ 2.11人机交互：仪器的人机交互方式为彩色液晶触摸屏≧8寸。

★2.12雾化盒气体：仪器具有雾化治疗结束后延时排气功能，延时时间为10S。

★ 2.13配合仪器使用一次性冲洗、雾化用治疗头：需无菌提供。

3、符合标准要求

3.1 GB 9706．1-2007 《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》

3.2 YY 0505-2012 《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验

四、电动起立床参数：

1、控制方式：手柄点动控制

2、床面参考尺寸：1860×830mm

3、床面参考高度：520mm

4、起立角度：0°～85°可调

5、平均角速度1.25°/S

6、脚踏板上下调整角度：0°～30°可调（允差±2°）（相对水平向上为正）

7、电源：AC220 50/60Hz

8、输入功率：120VA

9、额定负载150kg

10、电动推杆最大推力：8000N；最大拉力6000N

11、电动推杆自锁力（推）：8000N；自锁力（拉）：6000N

12、电动推杆行程：0～200mm

13、电动推杆使用频率：10%，最多2分钟连续工作

14、电动推杆防护等级：IP54；认证标准：CE/UL

15、限位开关：内置；过载保护：有

16、医用慢速推杆电机1台，推力大，噪音低。推杆速度3mm/s

17、PU面料内置高回弹海绵床面1块，内部高回弹海绵厚35mm一次性成型，固定在床架上,承载4000N均布静载荷

18、绑带可移动，可拆卸

19、配有4个4寸医用轮，且带有4个脚轮起落手柄，方便移动。

★具有第二类医疗器械产品注册证

五、PT网架床参数：

1、222×117×212㎝，水平网架额定载荷：80㎏

2、床面额定载荷：135㎏，床面长度180cm,床面宽度112cm，床高度50cm.

3、功能：肌力训练、关节活动度训练、牵引治疗、放松调整训练

4、结构型式：主架、凳面；材质：座垫聚氨脂一次发泡、铝钢结合；外形尺寸58×58×37～57cm；带液压油缸，360°旋转；额定承载：≥2000N；产品用途：康复师进行手法治疗时可移动的坐具。特点和功能：1、凳面高度可调，方便康复师使用。2、凳体底部设计有万向滑轮，可以自由移动。凳面可以360°旋转。

六、PT床参数

1、结构型式：床面、床架、垫子

2、材质：静电喷塑架、高回弹海绵、PU床面

3、参考规格(cm)：190×121×52

4、参考床面尺寸(长×宽)cm：190×121

5、参考质量：53.0kg

6、额定载荷：≥135.0kg

★具有第一类医疗器械备案凭证

1、材质：不锈钢管扶手、密度板、地毯、静电喷塑架

2、结构型式： 扶手杠、固定管柱、阶梯

3、扶手杠调节范围（cm）：0-25

4、扶手杠侧向额定载荷(kg)：≥70

5、梯面高度：10㎝、11㎝、12㎝,深28cm

6、阶梯额定载荷(kg)： ≥135

7、参考规格(cm)：337×83×120～147

1、输出方式：单路输出，适用于上肢或下肢单一肢体使用；

2、电源电压：AC220V±22V，50Hz±1Hz；功率：12VA；

3、操作方式：精确数字显示，按键操作，微电脑控制；

4、工作压力：设定范围：3～100kPa，步距1kPa；

5、工作时间：设定范围：1～600min，步距1分钟；

6、记忆功能：设备断电后自动存储上次设定参数，以供下次使用参考；

7、阶梯放气：设定工作时间到或按“放气”键时，设备每隔10秒进行一次放气，放气压力为3kPa，防止患者心、脑突然缺血；

8、断电、失电压力保持:出现意外断电时，设备将继续保持止血仪内的气压值，气体的泄漏速率每小时不得大于10kPa，以便维持手术继续进行，保证患者安全；

9、紧急阀门装置：可手动紧急放气；

10、压力自动补偿功能：设备工作时，实时检测止血袖带内气压，对挤压袖带造成的过压、欠压及时调整，实现止血袖带气压稳定；

11、工作噪音：设备正常工作时噪音≤55dB(A)；

12、提示功能：a、设定工作时间剩余10min、5min、1min时，将有5次“滴—滴—滴”提醒操作人员；b、设定工作时间完成时，蜂鸣器持续“滴”声响，提示操作人员设定工作时间完成；c、止血仪内气压超过设定值的±5kPa,时间超过2min时，将有持续“滴”声提示；

13、外观尺寸：一体成膜ABS材质，长220mm宽161mm高292mm；

14、**导气管尺寸：长度不小于4m；

15、止血袖带：超大号袖带1条，大号袖带1条，中号袖带1条，小号袖带1条；

16、推车：标配推车一台；

（一）、产品标准及认证：

1、产品注册名称：肺功能仪或肺功能测试仪等；

2、产品注册标准：符符合国家肺功能仪有关技术要求标准，性能指标通过ISO国际认证。

★3、产品标配便携触屏机和PC端软件并可选配3L定标桶。

★4、****公司企业且产品使用期限大于9年。

（二）、产品技术参数

★1、传感器技术：压差式贵金属材料流速传感器；

容量：范围：(0～10)L，最大示值误差：±3％或±0.05L（取大值）

流速：范围：(0～16)L/s，最大示值误差：±5％或±0.17L/s（取大值）

流速的线性度：两次相邻测试流速的平均误差的差值应不超过两次测试流速大者的5%。

流速的气流阻力：测试范围内的气流的阻力应不超过0.35kPa/(L/s)

流速的频率响应：PEF读数的差值应不超过±12％或±0.25L/s，两者取较大值

★2、可测量参数包括用力肺活量FVC、慢肺活量SVC、肺活量VC、每分钟最**气量MVV、静息分钟通气量MV等相关功能共100多项参数

1）用力肺活量测试（FVC）：FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN（FIVC）、FIV0.5、FIV1、V backextrapol.in、FEV1/FVC、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、FEF25/75、MEF25、MEF50、MEF75、MMEF25/75、MEF、MMF、PIF、PIF50、MIF、FET、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1%FVC、FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、FEV1%VC MAX、FEV1*30、V backextrapol.%FVC、FEF50%FVC50%、FIV1%FVC、FIV1%VC MAX、FEF50%FIF50、FEV1%FIV1、VBEin%FVCin、ELA、FVC%P、FEV1%P、PEF%P、MMEF75/25%P、FEF25/75%P、MEF25%P、MEF50%P、MEF75%P、FEF25%P、FEF50%P、FEF75%P、（FEV1 1% FVC1）%P等；

2）慢肺活量测试 （SVC）：VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、VT、VT%P、MV、TIN、TEX、TTOT、BF、BF%P、TIN/TTON、TEX/TTON、TIN/TEX、VC% 等；

3）每分钟最**气量（MVV）：MVV、MVV%P、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV% 等；

★4）静息分钟通气量（MV）：RR MV、BR、VR、TV MV、tI MV、tE MV、ttot MV等；

★3、可进行用药前用药后试验，支气管舒张试验、支气管激发试验；

4、双向检测：可双向连续检测及实时显示动态曲线（流量-容积曲线、容积-时间曲线），必须使用可将咬嘴置于口腔后连贯完成吸气和呼气动作；

5、便携式设计及数据传输：方便床旁检测，携带方便，支持USB连接、蓝牙连接，肺功能仪手柄可直接连接：笔记本电脑、台式电脑、便携机等以满足不同情况的肺功能检测；

★6、肺功能仪采用手柄式结构，手柄部位具备FVC,SVC,MVV,MV快速检测按键，可独立进行数据传输，压差式传感器直接安装在手柄部位，可不借助任何工具徒手拆卸，并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染；连接采用硬连接结构，无任何外在的管路，以提高传感器的频率响应；

7、具备交叉感染的防控措施：可使用一次性肺功能仪用过滤嘴，且非专机专用耗材；

8、打印模式：可连接PC打印A4报告、远程诊断打印报告，热敏报告；

9、信息录入：可扫描识别用户身份证信息，实现快捷录入患者信息；

10、预计值模式：支持ECCS、Zapletal预计值和中国人预计值；

★11、可通过测量值与预期值的比率显示测试者状况，具有多次测量显示最好值和趋势图功能。

12、检测年龄：6-100岁。

（三）、产品质控

1、质量控制：受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确；

2、具有定标质控功能：支持3L容量±10%标准定标、容量±3.5%定标验证、三流速±10%标准定标及三流速±3.5%定标验证功能；

3、具有BTPS自矫正功能，显示测试的时间和自动测量环境参数（温度、湿度、大气压力）；

4、系统软件可根据检测结果进行自动质控评级；

5、智能语音指导提示，在PC端软件下可指导测试者正确配合完成测试。

（四）、便携触屏机软件功能

1、检测模块∶肺通气功能检查（FVC、SVC、VC、MVV、MV）；用药前用药后：支气管舒张、激发试验等；实时显示流量-容积（F-V）曲线、实时潮气呼吸基线、潮气容量环、时间-容积（V-T）曲线等；

★2、质控管理模块：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；用力呼气时长实时监测指导；用力呼气末流量低于0.025L/s停止呼气指导；

★3、报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺功能常规通气检查；用药前用药后试验；支气管舒张试验，支气管激发试验；报告审核功能；

数据通讯模块：****医院HIS系统；支持肺功能报告解读远程诊断工作模式等功能；

★5、支持WIFI/4G卡（选配）上网功能；

★6、匹配大容量5200毫安锂电池，也可外接电源使用；

★7、触屏机屏幕尺寸为10.1寸彩屏，分辨率：1280X800；

★8、内置210MM热敏打印机，也可选配外接打印机和身份证阅读器；

★9、触屏机配置快速测量按钮,包括：患者信息录录，FVC,VC,MVV,MV等。

★10、触屏机可储存大于一万例患者病例。

容积＞600L；储存温度 2~8℃；外形尺寸(mm)1090*760**1975；内尺寸(mm)980*595*****1000；功率(VA)1000；重量(Kg)175

1、工作条件:环境温度16-32℃，环境湿度:20-80%，电压:220V士10%，频率50+1Hz；

2、箱内 LED 照明，功耗低，亮度高，体内部一目了然；

3、采用品牌高效压缩机，环保制冷剂，节能高效、静音；

4、门体带锁设计，防止随意开启，存储物品安全；

5、前后4个万向脚轮,前部两个脚轮带可调脚，移动固定方便；

6、蓝色数码温度显示屏，视觉更柔和，显示精度0.1℃；

7、12个**度钢丝浸塑搁架，带标签卡，可自由调节高度，方便存放物品标识8、风冷式高效铜管冷凝器，翅片式蒸发器，箱内两个大功率风扇，制冷迅速；

9、高精度微电脑温度控制系统，内置多路传感器，确保运行状态安全稳定；

10、强制风冷循环系统，确保箱体内部温度均匀性。箱内温度波动范围士

3℃；

11、完善的声光报警功能:声音蜂鸣、报警闪烁。具有高温、低温、传感器

故警门开报警等多种功能，物品存放更安全；

12、门体电加热多种模式、中梁加热、柜口四周加热、确保潮湿条件下无凝露；

13、开门全角度自动关门功能；

14、冷凝水自动蒸发，免除人工处理冷凝水的烦恼；

15、可选配增加测试孔。

1、防辐射衣：分体半袖。1000*600，铅当量为0.5mmpb，尺寸为1000*600mm，内部核心材料采用新型轻铅防护铅橡胶，柔软均匀，韧性好，耐拉伸，表面为防水牛津布材料，防水耐磨，易清洗，宽度可调，配有子母粘扣，可控调节宽度；

2、防护帽：通用。铅当量为0.5mmpb，帽围整圈为0.5mmpb，帽顶为0.25mmpb，帽围宽度600mm，高度120mm内部核心材料为新型铅橡胶，表面为防水牛津布材质，防水耐磨，易于清洗，适用于对头部的防护；

3、防护围领：铅当量为整体0.5mmpb，围领条宽度50mm，长度550mm，围领肚宽度120mm，内部核心材料为新型铅橡胶，表面为防水牛津布材质，防水耐磨，易于清洗，适用于对甲状腺的防护。