エーザイの認知症薬レカネマブ、英国で承認取得

エーザイは22日、米バイオジェンと開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ（商品名レケンビ）」が英医薬品・医療製品規制庁（MHRA）から承認を取得したと発表した。承認は8例目。

英国では「APOE4」という遺伝子を持たないか、1つしか持っていない早期アルツハイマー病患者を対象として承認を得た。エーザイによると英国の認知症患者数は約98万人とされ、そのうち約7割はアルツハイマー病だ。一般的にAPOE4を2つ持つのはアルツハイマー病患者の15%ほどという。

レカネマブはアルツハイマー病の症状の進行を抑える効果が認められている。欧州（EU）など10カ国・地域で承認申請している。

EUでの承認申請に関してエーザイは7月、欧州医薬品庁（EMA）の下部組織である欧州医薬品委員会（CHMP）から否定的な見解を受領した。同社は再審議請求をしており、早ければ年内にも結論を得られるとしている。