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职位描述
- 临床前CRO经验
- 毒理
1、遵从 NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关规定，负责临床前研究项目的毒理研究方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理；
2、对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性；
3、负责毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作，指导药理毒理申报资料撰写；
4、与国际客户进行沟通，推进项目进展；
5、建立科学的项目监督和管理体系，按时、按质、按量的完成研发工作。
任职要求:
1、药理、毒理学等相关专业硕士及以上学历；
2、了解新药开发模式和流程，具有GLP毒理知识及毒理试验经验，能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实；
3、了解NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关法规要求和临床前安全性评价相关指导原则；
4、了解新药研发流程，毒理与药效、药代等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先；
5、英语听说读写流利。
刘女士 刚刚活跃
竞争力分析
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研究院拥有一支结构合理，长期从事新药临床前实验研究的高素质的专业技术队伍，专业领域覆盖药理学、药物毒理学、病理学、病理生理学、医学临床检验、实验动物学、统计学等专业，具有丰富的理论水平和实践技能。并拥有完备的实验动物实验设施、精良的仪器设备以及与实际工作相配套的标准操作规程（SOP），全面按照国家药品食品监督管理局（CFDA）颁布的“药品非临床研究质量管理规范（GLP）”要求实施严格管理；依据我国药品注册要求及SFDA相关技术法规，开展药物安全性评价试验等研究。现在公司正在为申请国家GLP认证做准备。
研究院秉承“专注医药研究，服务人类健康”，必将以精湛的评价技术、丰富的专业经验和坚持不懈的努力为广大客户提供新药临床前试验以及新药注册的全程一站式服务。
赛赋（河北）医药研究院为北京赛赋医药研究院有限公司的全资子公司，位于河北省廊坊市固安环保科技园区，南临固安礼湖森林公园，交通便利，环境优美，属固安市生态保护区，园区水、电、暖、气配套齐全。周围环境无工业污染，空气清新，是从事临床前药理 毒理研究的理想地区。研究院于 2016 年 6 月在北京市注册成立，为股份制企业，是京津冀临床前研究CRO公司后起之秀。研究院整体规划7500 m2，其中功能实验室和分子生物学实验室为1200 m2，办公区域1200 m2；动物实验室包括SPF级大、小鼠实验动物室为1200 m2、SPF级家兔、豚鼠实验室400 m2以及犬、猴动物实验室2000 m2，设施动力支持系统1500 m2。功能试验室满足了临床检验、生物分析、临床和组织病理、细胞生物、电生理、眼科、吸入药理和毒理等相关指标的检测，能为客户提供研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价以及注册服务的一条龙外包服务，服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程，另外还可提供农药、医疗器械和食品动物的安全性评价以及用于科学研究的高品质实验动物销售服务。
工商信息
- 公司名称北京赛赋医药研究院有限公司
- 法定代表人刘杨
- 成立日期2016-06-12
- 企业类型其他有限责任公司
- 经营状态存续
- 注册资金619.32749万人民币
工作地址
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页面更新时间：2024-12-20
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